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<開放報名中> 2025/1/10 (星期五)【細胞治療產品開發與臨床試驗之法規考量】

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<已截止> 2024/11/10 (星期日)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務

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生技醫藥人才合作策略夥伴

學員回饋

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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！

尤學員

財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理

在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。

李學員

賽諾菲股份有限公司
法規專員

培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。

沈學員

台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

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美時提前完成越南抗發炎藥物收購案本季開始貢獻營收

美時（1795）7日宣布，已於1月6日完成在越南收購自賽諾菲（Sanofi）的Alphachymotrypsine Choay商標、藥品許可及製造技術的交易，較公司先前預估的時程提前。美時可於2025年第1季正式認列Alphachymotrypsine Choay在越南的銷售，這是公司擴展東南亞市場的重要里程碑。

生醫產業熱點

安成生技傳捷報與俄羅斯藥廠R-Pharm簽新藥專屬授權

安成生技（6610）6日公告，與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書（Term Sheet），將治療單純型表皮分解性水皰症（Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS）新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm，未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口，以及未來藥品上市後的行銷與銷售，安成生技則負責藥品的生產、製造與出口。