預約課程

*2025精選課程*【新藥開發系列】新藥產品開發之法規策略-如何加速新產品上市

一、新藥產品開發的過程與上市許可 (以輸入新藥為例)
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)...

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2024 年 12 月 16 日

預約課程

*2025精選課程*【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班

一、台灣與國際藥政管理制度概述
二、藥品查驗登記審查機制及相關文件
三、藥品查驗登記法規路徑策略考量
四、案例演練...

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2024 年 12 月 16 日

預約課程

*2025精選課程*【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班

1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...

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2024 年 12 月 16 日

預約課程

*2025精選課程*【臨床試驗系列】臨床試驗概論及重要參與角色

一、新藥開發及臨床試驗概論 & 臨床試驗機構執行架構及角色
二、臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色
三、臨床試驗參與角色的規範依據 ICH-E
四、臨床試驗階段 & 品質管理...

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2024 年 12 月 13 日

預約課程

*2025精選課程*【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點

1. 已核准上市的生物藥品與銷售
2. 蛋白質與小分子藥物CMC的差別
3. 蛋白藥的製造
4. 表現載體至細胞庫
5. 原料藥/成品的製造與放行...

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2024 年 5 月 22 日

預約課程

*2025精選課程*【醫療器材系列】醫療器材查驗登記送審工作坊

一、台灣醫療器材產業概況
二、台灣醫療器材審查實務
三、醫療器材測試國際標準
四、醫療器材臨床試驗
五、含藥醫療器材...

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2023 年 8 月 24 日

預約課程

【新藥開發系列】新創公司股權設計與募資實務

一、生技新創公司的募資
二、投資人的期待
三、股價設計的考量
四、IPO (Initial Public Offerings) 首次公開發行
五、案例分享

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2023 年 2 月 22 日