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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
好消息!基亞與日廠 Oncolys 合作 OBP-301獲厚生勞動省核准上市
基亞(3176)22日公告,該公司與日本上市公司Oncolys BioPharma共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),已於21日獲得日本厚生勞動省核准上市,適應症為「不適用根治切除及化學放射線療法之食道癌」,且因這項藥物已取得孤兒藥指定,未來將享有十年市場獨佔期。
全球首發!藥華藥BESREMi再添ET適應症 獲台灣TFDA核准上市
藥華藥(6446)藥證大報喜!12日半夜公告,旗下新藥BESREMi(ropeginterferon alfa-2b,P1101;中文商品名「百斯瑞明」)獲台灣衛福部核准新增適應症,可用於治療接受hydroxyurea(HU)後產生抗藥性或無法耐受的原發性血小板過多症(ET)成人患者,進一步擴大骨髓增生性腫瘤(MPN)治療布局。
保瑞砸1.225億美元收購美國CDMO廠 擴大生物藥版圖
保瑞(6472)12日宣布,董事會通過以總交易金額1.225億美元(約38.42億新台幣),收購美國生技公司MacroGenics拆分出的CDMO業務,包含位於馬里蘭州Rockville的大分子生產廠,以及Frederick倉儲中心,進一步擴大全球生物藥委託開發與製造(CDMO)布局。
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最新職缺
1. 研擬審藥典與食品相關產品資料蒐集、匯整與分析測試的規格建立
2. 熟悉化學/化工原理,與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀
3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…),協助產品製程開發過程中,分析方法之確
4. 主管交辦事項
2. 熟悉化學/化工原理,與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀
3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…),協助產品製程開發過程中,分析方法之確
4. 主管交辦事項
待遇面議(經常性薪資達 4 萬元或以上)
1. Formulation design of oral, parenteral and topical product.
2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate.
3. CMC preparation global submission.
4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design.
5. Trouble-shooting of existing commercial products.
2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate.
3. CMC preparation global submission.
4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design.
5. Trouble-shooting of existing commercial products.
月薪37,000~75,000元
1. 新藥與學名藥的處方篩選之方法開發及運用
2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作
3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作
4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作
5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移
6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員
2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作
3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作
4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作
5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移
6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員







