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我們時常在想能夠為學界與產業界做些什麼？
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
生技 再生醫療雙法上路 細胞治療馬上旺
《再生醫療雙法》2026年正式上路，為台灣細胞治療產業打開制度性突破口。新制首度明定，細胞新藥完成第二期臨床試驗後，即可申請為期五年的暫時性藥證，等同大幅縮短上市時程，被法人圈視為再生醫療產業的「關鍵拐點」。在政策紅利加持下，臨床試驗、國際授權與CDMO製造三大動能同步啟動，並進入黃金成長期。
台灣新藥2026迎決戰年 至少10項重磅新藥將進入國際賽局
台灣新藥產業進入大決戰年，今年至少有10個重磅新藥將進入國際賽局，取證數量也將改寫新高，包括藥華藥Ropeg新增適應症，仁新子公司Belite Bio可望拿下全球首款治療創青少年斯特格病變藥證、高端腸病毒疫苗插旗越南倒數計時，泰合、漢達新藥取證進度也備受關注。
基亞攜手澳洲CERA成立合資公司 搶進眼科基因治療與AI商機
基亞（3176）集團加速布局眼科創新療法與國際市場！11日宣布，旗下澳洲子公司MVA已與澳洲眼科研究中心（Centre for Eye Research Australia，CERA）簽署合作備忘錄，雙方規劃於澳洲成立合資公司，結合基因治療與人工智慧（AI）技術，開發遺傳性視網膜疾病（Inherited Retinal Diseases, IRD）創新治療方案，鎖定具高度未滿足醫療需求的全球眼科新藥市場。
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最新職缺
1. 研擬審藥典與食品相關產品資料蒐集、匯整與分析測試的規格建立
2. 熟悉化學／化工原理，與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀
3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…)，協助產品製程開發過程中，分析方法之確
4. 主管交辦事項
2. 熟悉化學／化工原理，與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀
3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…)，協助產品製程開發過程中，分析方法之確
4. 主管交辦事項
待遇面議（經常性薪資達 4 萬元或以上）
1. Formulation design of oral, parenteral and topical product.
2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate.
3. CMC preparation global submission.
4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design.
5. Trouble-shooting of existing commercial products.
2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate.
3. CMC preparation global submission.
4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design.
5. Trouble-shooting of existing commercial products.
月薪37,000~75,000元
1. 新藥與學名藥的處方篩選之方法開發及運用
2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作
3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作
4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作
5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移
6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員
2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作
3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作
4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作
5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移
6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員
