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生技醫藥人才
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學苑近期課程
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
美時拿下基因泰克 Xofluza 的首發學名藥證 擴大搶攻美國流感藥物市場
美時(1795)29日宣布,旗下全資子公司Alvogen Pharma US Inc.所屬的Norwich Pharmaceuticals, Inc.已取得美國食品藥物管理局(FDA)核准其Baloxavir Marboxil 錠劑學名藥資格,未來搶攻全美約5,700萬瑞士法郎(約新台幣22.46億元)流感抗病毒物藥物市場商機。
長聖異體細胞新藥CAR001順利通過一期臨床 將啟動Phase IIa臨床試驗
長聖(6712)28日宣布,自主研發的異體、現貨型(Off-the-Shelf)CAR-T細胞治療抗癌新藥CAR001,已通過第一期臨床試驗安全性監測委員會(Safety Monitoring Committee, SMC)審查。委員會評估第一期臨床安全性與初步療效資料後,同意CAR001推進並啟動Phase IIa臨床試驗。
健保擴大NGS給付癌別 挹注1億元5100患者受惠
健保署今天舉行醫療服務共擬會議,達成5共識,含擴大次世代基因定序檢測(NGS)給付癌別,包括乳癌與多項婦科癌。署長陳亮妤說,預計約5100名癌友受惠,挹注新台幣1億元。
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最新職缺
1. 研擬審藥典與食品相關產品資料蒐集、匯整與分析測試的規格建立
2. 熟悉化學/化工原理,與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀
3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…),協助產品製程開發過程中,分析方法之確
4. 主管交辦事項
2. 熟悉化學/化工原理,與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀
3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…),協助產品製程開發過程中,分析方法之確
4. 主管交辦事項
待遇面議(經常性薪資達 4 萬元或以上)
1. Formulation design of oral, parenteral and topical product.
2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate.
3. CMC preparation global submission.
4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design.
5. Trouble-shooting of existing commercial products.
2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate.
3. CMC preparation global submission.
4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design.
5. Trouble-shooting of existing commercial products.
月薪37,000~75,000元
1. 新藥與學名藥的處方篩選之方法開發及運用
2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作
3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作
4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作
5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移
6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員
2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作
3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作
4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作
5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移
6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員






