主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
*建議使用電腦觀看，以獲得最佳連線品質，謝謝!
課程日期：111年3月24日(四) 13:30至17:30 (13:00 開始報到)
授課師資：陳昱宏 Bert Chen Vercentrys Biomedical Director
學員對象：
- 法規人員或主管
- 研發人員或主管
- 臨床試驗規劃/設計人員或主管
- 市場策略發展, 事業發展人員或主管
- 生技創投人員或主管
【授課內容&議程】
| 時間 | 內容 |
|---|---|
| 13:30-13:50 | FDA臨床開發情境設定說明：以糖尿病新藥為例 |
| 13:50-14:20 | TPP與CDP如何讓臨床研發事半功倍？ |
| 14:20-14:25 | TPP與CDP的臨床和商業意義：提問與討論 |
| 14:25-14:30 | 休息 |
| 14:30-15:10 | 製作TPP的思維架構 |
| 15:10-15:25 | TPP案例分享：提問與討論 (FDA Case Study: Drug Approval – Bringing a New Drug to The Market) |
| 15:25-15:30 | 休息 |
| 15:30-16:10 | 製作CDP的思維架構 |
| 16:10-16:25 | CDP案例分享：提問與討論 (FDA Case Study: Drug Approval – Bringing a New Drug to The Market) |
| 16:25-16:30 | 休息 |
| 16:30-17:00 | 如何將TPP與CDP的思維帶入組織的研發決策？ |
| 17:20-17:20 | TPP與CDP的實務運用：提問與討論 |
| 17:20-17:30 | Q & A |
課程費用：每人2,200元；團體報名: (含2人以上) 每人2,000元 (團報人員請於表單欄位註記同行學員姓名)
<大人提費用補助50%-70%>
*上課時數滿 4 小時並填答問卷後，經審核通過，始核發本課程電子結業證書（電子結業證書將於課後寄至您的Email。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書，並設有光鹽防偽標記及專屬識別編碼。）*電子發票及證書將於課後一個月內寄送至您的電子信箱
【師資介紹】
陳昱宏 Bert Chen CMPP Cochrane Member
現職：
Vercentrys Biomedical Director Vercentrys Taiwan
Advisory Board, Drug Research Center, NTU
Industry Consultant, Center for Biotechnology, NTU
Translation Consultant, National Palace Museum
Professional Experience:
2021:
— TPP and CDP for new modality drug
— TPP and CDP for novel cell therapy
— TPP for novel anticancer small molecule drug
— TPP for novel antidiabetic small molecule drug
2020:
— TPP and CDP for novel anticancer monoclonal antibody
— TPP and CDP for novel antirheumatic monoclonal antibody
— TPP for novel anticancer small molecule drug
2019:
— TPP and CDP for rheumatoid arthritis biosimilar
— TPP for novel lung cancer imaging technique
Certification:
Certified Medical Publication Professional, International Society for Medical Publication Professionals (ISMPP)
Accredited Chinese-English Translator, Ministry of Education
N1 Japanese Language Proficiency Certificate
Awards:
2020 Gold Award for Patient Education Booklet, Health Promotion Administration of the Ministry of Health and Welfare
2019 Silver Award for Patient Education Booklet, Health Promotion Administration of the Ministry of Health and Welfare
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
- 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
- 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳 - 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
- 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
- 公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
