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<已截止>2020/09/19(六)
【新藥開發系列】癌症免疫細胞治療法規與研發實務

隨著衛福部107年9月正式開放自體細胞治療,嘉惠病人也推動醫療生技發展。雖然有關立法院衛環委員會針對《再生醫療製劑管理條例》草案進行逐條審查,除了法案名稱,要稱為再生醫療「製劑」或「製品」有不同意見,另外對於醫師、藥師執行的角色定位也是癥結點。然而隨著管理法案討論度升高,醫療及生技業者紛紛佈局。

緣此,本課程非常榮幸特別邀請到中山醫學大學 張文瑋教授台大藥理所 林泰元教授長聖生技 張立勳經理,共同為我們解析細胞治療目前法規發展、治療之原理機制、體外培養技術、GTP (人體細胞組織優良操作規範)與認證,以及細胞治療在國內外的現況與未來發展,機會難得,敬請各界共襄盛舉!

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑、台北市西藥商業同業公會
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:109年9月19日 (六) 09:00至17:00 (08:30 開始報到)
授課師資:
台灣幹細胞學會 張文瑋秘書長
長聖國際生技股份有限公司 張立勳經理
台灣細胞醫療協會 林泰元秘書長

*本課程藥事人員繼續教育學分已完成申請(專業課程5.5點,專業相關法規1.8點 共7.3點)
認證字號: [臨藥繼字 第1090728號]

學員對象:

  1. 對細胞治療、再生醫療工作有興趣者
  2. 參加過本學苑新藥或臨床試驗及系列課程者
  3. 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
  4. 藥事人員 (繼續教育學分共7.3點)

【授課大綱】

癌症免疫細胞治療之原理與機制

  1. 再生醫療法草案vs特管法之比較
  2. 免疫細胞治療的原理與機制
  3. 免疫樹突細胞之體外培養
  4. 免疫樹突細胞之保存

人體細胞組織優良操作規範與認證

  1. GTP (人體細胞組織優良操作規範)
  2. GTP實驗室認證

細胞治療醫療院所執行現況與未來發展

  1. 台灣細胞治療醫療院所執行現況
  2. 國外細胞治療執行現況與未來發展

課程費用:每人2,500元
在學學生本學苑補助20%,每人2000元 (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s. 含中午供餐及中場休息點心

*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

【師資介紹】

張文瑋

現職:
台灣幹細胞學會 秘書長
中山醫學大學生物醫學科學系 教授

經歷:
台灣幹細胞學會 秘書長
台灣幹細胞學會 理事
中山醫學大學 生物醫學科學系 副教授
中山醫學大學 生物醫學科學系 助理教授
中央研究院 基因體研究中心 博士後研究學者
成功大學醫學院 基礎醫學研究所 博士生研究助理

張立勳

現職:
長聖國際生技股份有限公司品質管理部 經理

經歷:
台灣粒線體應用技術研發部 副理
國家衛生研究院 細胞與系統醫學研究所 博士後研究員
國家衛生研究院 醫學工程組 博士後研究員

林泰元

現職:
台灣細胞醫療協會 秘書長
國立台灣大學藥理學科所 副教授

經歷:
國立台灣大學藥理學科所 助理教授
Asian Cellular Therapy Organization (ACTO) 會員
台灣再生醫學學會 監事
台灣細胞醫療協會 秘書長
中央研究院 基因體研究中心 博士後研究員
中央研究院 細胞與個體生物學研究所 博士後研究員
中央研究院 生物醫學科學研究所 博士後研究員

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

  1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
  2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
  3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
  4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
  5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:

  1. 自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/9/19),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
  2. 自課程公告日起(2020/8/20)至開課日(2020/9/19)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。