【學員對象】
- 大專以上具理工背景,對製藥研發工作有興趣者
- 藥廠新進研發人員訓練
- 藥廠部門轉調人員訓練
【授課內容】
一、 藥物溶離試驗與應用
- 藥物溶離基本概念
- 藥物溶離試驗型態與應用
- 藥物溶離試驗在製藥產業的應用
二、 藥物體內外試驗相關性
- 藥物體內外試驗相關性的發展
- 生物藥劑分類系統
- 藥物體內外試驗相關性的應用
三、 生體相等性豁免準則
- 生物藥劑分類系統的測定
- 使用生物相等性豁免情況的條件
- 生物相等性豁免試驗的使用時機
四、口服藥劑配方篩選之評估系統
- 模擬胃腸道的藥物溶離狀況
- 以生理基礎藥物動力電腦模擬技術
- 生物相關溶離試驗與配方篩選
【師資介紹】
楊智強
現職:
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 處長
學歷:
英國倫敦大學 藥學院 藥物傳輸研究中心 博士
國立台灣大學 藥學研究所 碩士 (主修藥劑學)
國立台灣大學 醫學院 藥學系畢業
經歷:
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 副處長
財團法人醫藥工業技術發展中心 產品開發組 組長
財團法人製藥工業技術發展中心 西藥研究組 副研究員/組長
經濟部工業局委辦製藥工業技術推廣與輔導計畫 計畫主持人
經濟部工業局委辦特色藥品產業推動 計畫主持人
經濟部技術處具利基之小分子藥物發展平台 計畫主持人
經濟部技術處科發基金計畫「多功能賦形劑開發計畫」計畫主持人
國立台灣大學 藥學系協助『製藥技術』課程講師
元培科技大學 生物科技系『藥物學』與『製劑學』課程講師
台北榮民總醫院 藥效研究室 研究助理
國軍高雄門診中心 藥劑官