<已截止> 2023/9/23 (星期六)*補班日*【醫療器材系列】醫療器材查驗登記送審實務 課程特色 光鹽生技學苑為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位,本課程完訓後可申請時數認證 (惟實際申請仍以衛福部查核結果為準) 關於課程 主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)課程時間:112年9月23日 (六) 9:30至17:30 (9:00 開放線上直播測試報到)授課師資:劉明俊 前TFDA審查員暨資深顧問 授課內容 一、台灣醫療器材產業概況 醫療器材產業特性 醫療器材管理法簡介 醫療器材管理現況 二、台灣醫療器材審查實務 (含案例說明與實務經驗分享) 醫療器材分類分級 醫療器材品名擬定及分案原則 第一等級醫療器材查驗登記送審文件 第二、三等級醫療器材查驗登記送審資料查檢表 新醫療器材 醫療器材優先審查 醫療器材類似品 (*分組實例演練) 輸入產地為中國之醫療器材要求 三、醫療器材測試國際標準 四、醫療器材臨床試驗 五、含藥醫療器材 六、違法醫療器材 七、特殊醫療器材 課程收費&報名連結 課程費用:每人2,500元;團體報名(含兩人以上)每人2,200元 (小人提廠商不適用團報價) * 上課達滿時數6小時,核發本線上課程結業證書* 由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,因此將於課後兩週內連同發票寄送至您的電子信箱 報名已截止 講師介紹 劉明俊 經歷: 行政院衛生福利部 食品藥物管理署 醫療器材暨化妝品組 審查員/研究員 行政院衛生署 醫療器材組 審查員/研究員 中華智慧資產經營管理協會/戰國策智權醫 醫療器材組 (財)醫藥品查驗中心醫療器材組 審查員/研究員 (財)醫藥工業技術發展中心 醫療器材組研究員 FAQ 一、如何報名課程? 填寫並送出Google報名表單。 進入線上繳費系統完成繳費。 以上步驟全數完成才視為成功報名。 二、找不到繳費連結怎麼辦? 繳費連結會出現在『報名表單送出界面』。 如果你不小心關閉報名完成頁面,或是事後才想繳費,最後卻找不到繳費連結,以下提供您幾個方式: 重新填寫並送出報名表單,再次獲取繳費連結。 (建議)來信學苑bioschool@biotech-edu.com索取繳費連結。 最好的方式當然是報名+繳費動作一次完成,以防時間過太久忘記繳費而錯過報名期限。 三、公司報帳要注意些什麼? 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。 **特別提醒:如您需開立公司統編及抬頭,請於開課前告知,恕不接受課後進行任何形式的異動。(如有此類異動需求,也請於課前告知並說明原因。) 四、公司報名無法於線上繳費系統作業,是否有提供其他繳費管道? 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,請來信或來電本學苑洽詢。我們會提供您學苑的銀行帳號,屆時再將費用匯至該帳號,並回信告知轉出帳號末五碼,如需打統編抬頭則可一併告知,使完成報名手續。 五、如何確認有報名成功? 您會在完成繳費後數個工作日內,收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>,收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找,或可聯繫學苑詢問課程通知進度。 六、報名後何時可以拿到發票及證書? 如為實體課程,發票及證書將於開課日當天發放。請在離開課程會場前,確認姓名、公司抬頭統編是否正確。 如為線上課程,電子發票將於課程結束後寄送至您報名時所留的email,請於報名時確認email正確無誤。(線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,程序較為複雜,如有不便煩請見諒) 如您急需開立電子發票或證書,請來信或致電學苑告知原因,我們將協助加快審查程序。 七、如果還有更多問題該怎麼辦? 歡迎於上班時間 : 週一 ~ 週五 09:00 – 18:00透過以下方式聯繫學苑 來信學苑信箱 bioschool@biotech-edu.com 致電聯繫專人客服電話 02-2545-9721 透過官網「聯絡我們」功能 Read more articles Previous Post<已截止> 2023/9/21 (星期四)【藥品分析方法開發與確效】 Next Post<已截止>2023/10/26 (星期四)【臨床試驗系列】臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班 You Might Also Like <已截止>2024/5/10 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】 2024 年 4 月 1 日 <已截止>2024/8/27 (星期二)【醫療器材系列】新加坡和馬來西亞醫療器材B2B市場開發實戰 2024 年 7 月 22 日 <已截止>2024/5/18 (星期六)【醫療器材系列】AI 智慧醫療器材法規及查驗登記實務 2024 年 4 月 17 日 Tags: 上市許可, 查驗登記, 醫材法規, 醫療器材