【新藥開發系列】新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件

1. 化學製程管制法規介紹
國際醫藥法規協和會(ICH)品質法規指引介紹及CMC與臨床前及臨床試驗的關聯性
2. 國際通用技術文件模組三的架構…