主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:線上同步遠距教學 (Live Webinar)
*建議使用電腦觀看,直播課程流量需求高,手機觀看不能保證課程品質,敬請見諒,謝謝!
課程日期:110年10月5日 (二) 9:00至12:00 (共3小時)
授課師資:呂理福 前食品藥物管理署 簡任技正
學員對象:
- 藥廠原料藥倉儲管理及運銷作業在職訓練
- 原料藥廠進出口倉儲管理及運銷作業在職訓練
- 大專以上具理工背景,欲深入了解PIC/S GDP規範者
【授課大綱】
一、國內西藥商實施GDP時程
二、GDP工廠的運作與風險探討
三、實施GDP的目的與法規概要
四、GDP實施重點介紹
- 溫度繪製
- 防蟲鼠措施
五、GDP查核作業
- 查核技巧介紹
- GDP查核申請作業程序
課程費用:每人1,200元 團體報名:1,000元/人(含2人以上)
*上課達滿時數三小時,核發本線上課程結業證書
(線上課程證書為電子檔,將於課後寄至您的Email。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書,並設有防偽標記及專屬識別編碼。)
*電子發票及證書將於課後寄送至您的電子信箱
【師資介紹】
呂理福
現職:
財團法人醫藥工業技術發展中心 顧問
主要經歷:
衛生署 GMP稽查員/資深稽查員/稽查長
食品藥物管理局/署 簡任技正退休(督導醫材及化粧品)
食品藥物管理局 科長(安全評估科/學名藥科)
藥物食品檢驗局 科長(化學藥品檢驗科/GMP工廠管理科)
藥物食品檢驗局 薦任技正(GMP工廠稽查)
藥物食品檢驗局 委任技佐/委任技士/薦任技士(化學藥品檢驗/ GMP工廠稽查)
專長:
- GMP工廠品質管理與稽查、品保及風險管理
- 化學藥品檢驗及實驗室管理
- 藥事法規
- 藥品查驗登記法規CTD資料準備
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
- 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
- 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳 - 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
- 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
- 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。