【學員對象】
- 藥廠原料藥倉儲管理及運銷作業在職訓練
- 原料藥廠進出口倉儲管理及運銷作業在職訓練
- 大專以上具理工背景，欲深入了解PIC/S GDP規範者
【授課大綱】
一、國內西藥商實施GDP時程
二、 GDP工廠的運作與風險探討
三、實施GDP的目的與法規概要
四、 GDP實施重點介紹
- 溫度繪製
- 防蟲鼠措施
五、 GDP查核作業
- 查核技巧介紹
- GDP查核申請作業程序
【師資介紹】
呂理福
現職：
財團法人醫藥工業技術發展中心 顧問
主要經歷：
衛生署 GMP稽查員/資深稽查員/稽查長
食品藥物管理局/署 簡任技正退休(督導醫材及化粧品)
食品藥物管理局 科長(安全評估科/學名藥科)
藥物食品檢驗局 科長(化學藥品檢驗科/GMP工廠管理科)
藥物食品檢驗局 薦任技正(GMP工廠稽查)
藥物食品檢驗局 委任技佐/委任技士/薦任技士(化學藥品檢驗/ GMP工廠稽查)
專長：
1、GMP工廠品質管理與稽查、品保及風險管理
2、化學藥品檢驗及實驗室管理
3、藥事法規
4、藥品查驗登記法規CTD資料準備
