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【課程花絮】112/1/7 蛋白質藥品開發各階段CMC法規要求

今年的第一個補班日邀請到柯博士來替學員們上課🥳
即便是補班日,上課人數依舊爆棚!學員們提問也非常踴躍,讓課程變得更為精彩。

柯博士的課程內容詳盡,讓大家清楚了解到蛋白質新藥的製程,原料藥、蛋白質、針劑等概念皆有提及,且非常有系統性地統整出CMC各階段的法規要求。此外,也教導大家如何從審查員的角度看待資料審查環節。

【學員們的課後感想 | 最有幫助的部份】

✅整體protein manfucturing process
✅蛋白質及小分子開發的差異
✅關於DP extractable及leachable部分的講解
✅蛋白質藥物開發CMC相關法規,生產品管等知識
✅API、蛋白質、針劑皆提及,對沒基礎的人很有幫助

​在課堂中,柯博士不斷緊扣相同主題及概念,由淺入深,加深學員印象,並以舉實例方式幫助學員更好理解課程內容,讓初學者也能受益良多🥰