國內外藥廠PIC/S GMP輔導
諮詢輔導服務項目
- 國內外PIC/S GMP製劑廠新廠規劃
- 國內外PIC/S GMP製劑廠新廠建廠輔導
- 國內外GMP原料廠新廠規劃
- 國內外GMP原料廠新廠輔導
- 國內外PIC/S GMP廠海內外查廠輔導
- 藥品質系統規劃與建立
- 藥原物料供應商稽核輔導
- 藥廠新購設備4Q詢輔導
- 動物用藥GMP查廠輔導
- 藥廠新廠/日常PIC/S GMP教育訓練
專家團隊申請實務經驗
- 印度PIC/S GMP藥廠新廠建廠輔導(歐盟、FDA查廠通過)
- 日本PIC/S GMP廠新廠建廠輔導(FDA查廠通過)
- 中國PIC/S GMP藥廠新廠建廠輔導(CFDA查廠通過)
- 中國GMP原料廠新廠建廠輔導(CFDA查廠通過)
- 台灣PIC/S GMP藥廠輔導數十件(TFDA、 歐盟、 FDA、日本⋯等國查通過)
- 供應商稽核(瑞士、瑞典、荷蘭、德國、 法國、丹麥、美國、墨西哥…)
- 海外查廠(丹麥、日本、美國、法國)
顧問輔導流程
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