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<已截止> 2024/9/7 (星期六)【精準醫療與實驗室自行研發技術(LDTs)認證實例分享與挑戰】

課程前言

近年由於基因定序技術、生物資訊學、大數據演算技術的發展,驅使醫療機構或實驗室為增進臨床檢測服務效率,自行發展檢測項目,經小規模測試後即應用於臨床。此種由實驗室自行開發的檢測項目(Laboratory Developed Tests, LDTs),已逐漸成為病人診斷、治療與用藥的新趨勢,亦成為個人化精準醫療的幕後推手。

為保障受檢者之安全,精準醫療分子檢測實驗室需備妥相關文件向食藥署提出申請,取得資格認證後方可執行檢測。本課程特別邀請業界知名基因檢測公司的營運長和技術長,分享如何準備LDTs認證文件,並最終成功通過認證的經驗談。

關於課程

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
課程時間:113年9月7日 (六) 13:30至16:30 (13:00 開放線上直播測試報到)
授課師資:李定寰 / 莊景凱  精準醫療產業專家🔎

授課內容

一、LDTs法規簡介

  1. LDTs法規介紹
  2. 台灣的LDTs法規現況
  3. LDTs規範的人員需求

二、認證經驗分享與挑戰

  1. 認證流程與文件說明
  2. 認證實例分享

三、病原基因定序檢測

  1. 技術介紹
  2. 臨床個案案例分享
  3. 病原基因未來發展

課程收費&報名連結

一般報名
團體報名(含兩人以上)
2,500元2,200元

*上課達滿時數 3 小時,核發本線上課程結業證書
*由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,因此將於課後兩周內連同發票寄送至您的電子信箱

課程特色

講師介紹

李定寰

李定寰

經歷:

  • 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司  產品經理
  • 賽諾菲股份有限公司 業務代表
  • 美商亞培股份有限公司台灣分公司  醫藥事務與臨床試驗專員

學歷:

  • 台大預防醫學研究所  碩士
  • 慈濟大學公衛系  學士

莊景凱

經歷:

  • 圖爾思生物科技股份有限公司    實驗室主管
  • University of Kentucky  博士後研究

學歷:

  • 長庚大學  生物醫學研究所微生物組  博士
  • 長庚大學  生物醫學研究所微生物組  碩士
  • 長庚大學  醫事檢檢驗學系  學士

FAQ

  1. 填寫並送出Google報名表單。
  2. 進入線上繳費系統完成繳費。
  3. 以上步驟全數完成才視為成功報名。

繳費連結會出現在『報名表單送出界面』。

如果你不小心關閉報名完成頁面,或是事後才想繳費,最後卻找不到繳費連結,以下提供您幾個方式:

  • 重新填寫並送出報名表單,再次獲取繳費連結。
  • (建議)來信學苑bioschool@biotech-edu.com索取繳費連結。

最好的方式當然是報名+繳費動作一次完成,以防時間過太久忘記繳費而錯過報名期限。

如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

**特別提醒:如您需開立公司統編及抬頭,請於開課前告知,恕不接受課後進行任何形式的異動。(如有此類異動需求,也請於課前告知並說明原因。)

公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,請來信或來電本學苑洽詢。我們會提供您學苑的銀行帳號,屆時再將費用匯至該帳號,並回信告知轉出帳號末五碼,如需打統編抬頭則可一併告知,使完成報名手續。

您會在完成繳費後數個工作日內,收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>,收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找,或可聯繫學苑詢問課程通知進度。

如為實體課程,發票及證書將於開課日當天發放。請在離開課程會場前,確認姓名、公司抬頭統編是否正確。

如為線上課程,電子發票將於課程結束後寄送至您報名時所留的email,請於報名時確認email正確無誤。(線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,程序較為複雜,如有不便煩請見諒)

如您急需開立電子發票或證書,請來信或致電學苑告知原因,我們將協助加快審查程序。

歡迎於上班時間 : 週一 ~ 週五 09:00 – 18:00
透過以下方式聯繫學苑