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<已截止> 2023/7/4 (星期二)【細胞治療臨床試驗申請(IND)送審準備與實務】

關於課程

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
【本線上課程未獲得講師授權,故無提供錄影檔,敬請見諒】
課程時間:112年7月4日 (二) 13:30至17:00 (13:00 開放線上直播測試報到)
授課師資:張碩修 生物製劑/細胞治療產業主管

學員對象:

(1)對細胞治療有興趣之在學或在職者
(2)從事新藥或臨床研發領域,需了解細胞治療產品送審實務

授課內容

一、細胞治療之發展與應用

二、細胞治療與傳統製藥的差異

三、台灣細胞治療IND相關法規

四、細胞治療的CMC管控重點

五、細胞治療原料/輔料的法規考量

六、細胞治療產品安定性試驗重點

七、關鍵分析方法之法規要求

八、細胞治療產品製造場所的法規要求:GTP/GMP

課程收費&報名連結

課程費用:每人2,000元

*上課達滿時數3.5小時,核發本線上課程結業證書
* 由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,因此將於課後兩週內連同發票寄送至您的電子信箱

講師介紹

張碩修 生物製劑/細胞治療產業主管

張碩修

主要經歷:

  • 財團法人醫藥品查驗中心(CDE)   生物製劑/細胞治療審查員
  • 中央研究院生醫所  博士後研究員
  • 中央研究院生化所  藥物開發研究助理
  • 陽明大學生化所 博士

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FAQ

  1. 填寫並送出Google報名表單。
  2. 進入線上繳費系統完成繳費。
  3. 以上步驟全數完成才視為成功報名。

繳費連結會出現在『報名表單送出界面』。

如果你不小心關閉報名完成頁面,或是事後才想繳費,最後卻找不到繳費連結,以下提供您幾個方式:

  • 重新填寫並送出報名表單,再次獲取繳費連結。
  • (建議)來信學苑bioschool@biotech-edu.com索取繳費連結。

最好的方式當然是報名+繳費動作一次完成,以防時間過太久忘記繳費而錯過報名期限。

如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

**特別提醒:如您需開立公司統編及抬頭,請於開課前告知,恕不接受課後進行任何形式的異動。(如有此類異動需求,也請於課前告知並說明原因。)

公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,請來信或來電本學苑洽詢。我們會提供您學苑的銀行帳號,屆時再將費用匯至該帳號,並回信告知轉出帳號末五碼,如需打統編抬頭則可一併告知,使完成報名手續。

您會在完成繳費後數個工作日內,收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>,收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找,或可聯繫學苑詢問課程通知進度。

如為實體課程,發票及證書將於開課日當天發放。請在離開課程會場前,確認姓名、公司抬頭統編是否正確。

如為線上課程,電子發票將於課程結束後寄送至您報名時所留的email,請於報名時確認email正確無誤。(線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,程序較為複雜,如有不便煩請見諒)

如您急需開立電子發票或證書,請來信或致電學苑告知原因,我們將協助加快審查程序。

歡迎於上班時間 : 週一 ~ 週五 09:00 – 18:00
透過以下方式聯繫學苑