主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
課程日期：110年6月24日 (四) 13:30至16:30 (12:30 開放線上直播測試報到)
授課師資：張瑞雲 瑞德國際顧問有限公司 執行長
學員對象：
- 生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
- 臨床試驗相關工作者(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
【授課內容】
一、臨床試驗案之緣由與期望
1. 廠商之期望
2. 試驗機構之期望
3. 病患與家屬之需求
二、試驗計劃書之可行性評估
1. 試驗案執行期別之評估
2. 試驗案執行國家之評估
3. 試驗案執行機構之評估
4. 適應症族群之評估
三、適應症之臨床診斷與相關治療
1. 影像及病理診斷
2. 疾病之分級及進程
3. 疾病之臨床標準治療
四、試驗團隊人員資格之評估
1. 廠商及協力廠商
2. CRO
3. 試驗機構
五、試驗機構之人體試驗審議會審查評估
1. 審查委員之審查重點
2. 常見之審查提問
六、試驗特殊設備與要求
1. 影像診斷之設備
2. 治療療效評估及驗證
3. 安全性追蹤檢驗項目之需求
七、試驗執行之評估
八、試驗合約及主持人費用
九、交叉評估
十、綜合結論
課程費用：每人2,500元
*上課達滿時數三小時，核發本線上課程結業證書
（線上課程證書為電子檔，將於課後約十個工作天寄送至您的電子信箱。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書，並設有防偽標記及專屬識別編碼。）
【師資介紹】
張瑞雲
經歷：
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
現職：
瑞德國際顧問有限公司 執行長
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
- 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
- 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳 - 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
- 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
- 公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
