114年度【製藥產業品質管理系統QA/QC人才培訓班】(勞發署職前班)

距離報名截止還剩下：

天

小時

分鐘

秒

已截止

邊培訓邊協助就業 X 最專業的師資團隊 X 勞動部TTQS銅牌認證

約9成學員無需繳學費

政府最高補助100%，29歲以下青年每月8000元獎勵金，特殊身份者另有生活津貼

參訓即提供就業協助

150小時培訓內容包含面試輔導、履歷健診，並辦理企業徵才媒合會提供就業機會

第一線QC/QA擔任導師🔍

特邀5位主管顧問級導師，包含資深藥廠品質管理專家、製藥公司廠長、品保資深經理...

你將能夠學到：

透過法規了解製藥品質管理系統、標準作業與風險管理、藥品分析與檢驗等面向，從中發掘自身的職涯定位！

認識PIC/S GMP對整個生技製藥產業的重要性，且還涵括了近年來新興細胞治療產業下的品質管理議題。

理論知識結合實作演練，搭配職涯輔導、履歷優化、面試技巧等課程，有效提高面試通關率，達成就業目標。

課程時間（150小時就業學程）

※本課程採全程線上同步遠距教學※

報名截止	114年5月5日(一)下午5:30 報名時需同時繳交個人履歷(格式不限)
筆試時間	114年5月7日(三)上午10:00開始線上筆試 (上午9:30開放連線測試) 筆試參考題庫於報名手續完備後，由本據點以email方式提供
口試時間	114年5月7日(三)下午12:00開始線上團體分組口試口試內容與學員參訓身分、參訓歷史、近半年求職歷程、訓後生涯規劃及適訓綜合評估等項目有關
錄取通知	114年5月9日(五) 此日期為預估時程，實際錄取通知以勞發署公告為準
正式上課	114年5月13日(二)至6月20日(五)，每周一至周五，上午9:30至下午4:30 (中午休息1小時，不包含國定假日)

適訓對象資格條件（具備以下條件者才可報名參加課程）

年滿20歲(含)以上，具工作意願且欲投入製藥產業等工作之待業者或社會新鮮人(目前無勞保者)
大專院校(含)以上，科系不拘，以生物科技、食品營養、化學、化工、藥學及其他工程相關系所畢業尤佳。
具備上述相關學歷，或於製藥產業具相關經驗者。

誰需要這個課程（不僅上課有補助，還幫你找到好工作）

想進入製藥產業的職場新鮮人/待業者
現階段對於職涯方向感到迷茫的生技人
近期想要轉職挑戰不同領域的生技人

授課內容

課程名稱	課程內容
一、製藥品質管理系統	1. GMP概論及人員教育訓練 2. 製藥品質手冊/製藥工廠基本資料Site Master file 3. 標準作業程序(SOP)之建立與管理/文件管控與管理實務 4. 數據完整性及其實務解析 5. 產品品質檢討標準作業程序案例解析 6. 上市前產品安定性試驗及上市後持續性安定性試驗
二、標準作業與風險管理	1. 變更管制標準作業程序及演練 2. 品質風險管理程序及演練 3. 藥品元素不純物的相關規範與實務 4. 偏差處理/矯正及預防措施系統及相關之演練 5. 環境監控標準作業程序及評估 6. 藥廠交叉污染之防治及演練 7. 原物料及成品之倉儲與運銷管理實務運作 8. 原料、包材、半製品及成品之檢驗、審核及放行程序實務運作 9. 留樣室管理作業規定與實務解析 10. 製程管制與監控實務解析 11. 申訴與產品回收標準作業程序及其演練
三、藥品分析與檢驗	1. 實驗室一般準則/試藥、試劑及標準品的管理 2. 實驗室常用之分析儀器簡介及藥典使用說明 3. 檢驗規格之制定與檢驗方法技術轉移案例演練 4. 分析儀器驗證4Q/分析方法確效 5. 藥品微生物學及檢驗概論 6. 實驗室文件之完整性及檢驗數據之審核程序 7. 實驗室OOS與異常處理及案例演練
四、設備之校正與驗證及GMP相關之確效	1. GMP廠之校正,驗證(IOPQ)與確效概論 2. 支援系統確效(水系統&空調系統) 3. 清潔確效及案例演練 4. 製程確效 5. 無菌製劑產品確效(最終滅菌與無菌充填及案例演練) 6. 電腦化系統確效
五、供應商管理、委外活動	1. 供應商品質管理/評估及相關之品質協議書 2. 委/受託製造與委/受託檢驗標準作業程序
六、執行查廠業務及追蹤改善	自我查核，專案外部稽核/GMP評鑑作業及案例演練
七、細胞治療法規與品質管理	1. 細胞治療基礎與法規概論 2. 細胞品質檢測與基本方法 3. QA/QC 的實務應用與案例分析
八、共同學科	1. 教務管理規定 2. 工作性別平等 3. 就業市場趨勢 4. 職涯規劃 5. 求職技巧 6. 人際溝通 7. 智慧財產概論與著作權之合理使用 8. 製藥產業鏈及藥品上市許可流程 9. 職務內容模擬與內外部溝通演練 10. 藥業常見職涯路徑與職能

報名連結

如想進一步了解課程與報名方式，請與我們聯繫～
主辦單位：勞動部勞發署北分署
訓練單位：勞動部勞發署北分署生技醫藥產業服務據點（台灣光鹽生物科技學苑）
聯絡電話：02-2545-0933#18
聯絡人：艾小姐
聯絡信箱：amanda.ai@biotech-edu.com