訂定藥廠品管人員標杆，強化QC職場技能，促進產業交流
在職者千元不到受訓
此培訓僅供在職者報名，名額限定40位，每人僅需708元即可接受最完整的訓練！
實體培訓提高人脈互動
18小時培訓皆採實體授課方式進行，除了學習品管知識，也能和身邊同業交流職場經驗。
業界顧問實務教學
講師在藥廠品質管理領域具備超過20年的從業經驗，能從研發或法規角度提出實務觀點。
課程詳情
課程地點：緯育附設台北職訓中心 (台北市中山區南京東路三段219號4樓408室)🔎
課程日期：113/9/11、9/18、9/25 每週三 09:30至16:30（共計3週18小時）
適訓對象資格條件（具備以下條件者才可報名參加課程）
▶︎ 年齡：以年滿20歲(含)以上，對生技醫藥產業等工作有興趣或有經驗者為佳。
▶︎ 學歷：大專院校(含)以上畢業。
▶︎ 適訓對象：
(1) 具就業保險、勞工保險或農民健康保險被保險人身分之在職勞工。
(2) 藥品相關之製造、品質管理從業人員，職務上具職能需求人員，或是對品管檢驗作業有興趣之人員。
授課內容
| 課程章節 | 課程內容 |
|---|---|
| 一、製程品質的管理 | 1. 依規格方法檢驗原物料、半成品與成品 2. 試藥、試劑及標準品的管理。 |
| 二、儀器設備的管理 | 1.協助制訂與修訂儀器設備標準作業、驗證及校正程序 2.儀器設備之管理與維護保養 |
| 三、實驗室記錄管理與數據完整性 | 1. 檢驗紀錄之撰寫 2. 數據完整性之遵循 3. 實驗室文件的管理與保存 |
| 四、藥典譯釋及步驟解析實作演練 | 藥典內容及步驟講解，以及相應的儀器、零件、器皿及各種溶液的製備過程解說與應用 |
| 五、異常處理對應的工作項目 | 1. 檢驗過程及結果異常常見事項 2. 通報檢驗過程的異常事件 3. 依指令執行異常事件處理 |
| 六、實驗室紀錄及實驗異常處理實作演練 | 1. 實驗紀錄及文件的確實撰寫之實作演練 2. 實驗異常處理案例演練。 |
課程收費&報名連結
課程費用：學員自付額$708（課程總費用$3,540）
*本課程由勞發署北分署委託辦理，一般身分學費補助至少80%，具備特殊身分者補助100%，身分別認定請來電詢問
*本課程請假時數上限為3.6小時，超過將無法取得結訓證書！！！
講師介紹
黃惠美 資深藥廠品質管理專家
經歷：
- 景德製藥股份有限公司 品保處處長
- 麥迪森藥業股份有限公司 科技總部副總經理
- 信東生技股份有限公司 品保部、研發部、藥事法規主管
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司 藥事法規部主任
- 晟德大藥廠股份有限公司 行銷企劃部專員
- 惠民製藥股份有限公司 品管員
專長：
藥廠品質運作管理(一般製劑/無菌製劑)、 藥事法規諮詢
聯繫窗口
如想進一步了解課程與報名方式，請與我們聯繫~
主辦單位：勞動部勞發署北分署
訓練單位：勞動部勞發署北分署 生技醫藥產業服務據點（台灣光鹽生物科技學苑）
聯絡電話：02-2545-0933#18
聯絡人：艾小姐
聯絡信箱：amanda.ai@biotech-edu.com
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FAQ
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