隨著全球化趨勢，藥品透過空運、海運及路運所形成的供應鏈更加複雜，且近年來，因藥品於儲存與運送過程管理不當，導致藥品品質不良以致回收事件層出不窮，亦有出現偽藥進入藥品合法供應鏈內之案例，使得國際間如歐盟各國、美國、加拿大、澳洲、新加坡及馬來西亞等衛生主管機關逐漸重視藥品運銷管理。執行GDP的目的為確保所有交付至病患之藥品，在運輸、配送及儲存時，其品質及包裝完整性得以維持，以延續GMP嚴謹的品質管理精神，並且有效處理緊急藥品回收事件、在合理時間內正確運送給顧客及防止偽藥進入藥品供應鏈等，其最終目標即為確保民眾用藥品質及安全。
【開課資訊】
課程地點：線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
【本線上課程未獲得講師授權，故無提供錄影檔，敬請見諒】
課程時間：111年10月21日 (五) 9:30至12:30 (9:00 開放線上直播測試報到)
授課師資：呂理福 資深GMP專家
【授課內容】
一、原料藥實施GDP規範目的及一般原則
二、採購：
採購國外原廠原料藥GDP應注意事項
三、倉儲作業：
驗收、上架、儲存、揀貨、裝箱出貨
四、運輸：
- 自行運輸
- 委外運輸物流
- 委託國內、外運輸廠商應注意事項
五、業務：
- 銷售給製劑廠GDP應注意事項
- 退貨處理(主要包裝破損、品質檢驗不符合製廠規格)
- 申訴處理
- 疑似偽、禁藥與藥品回收
【課程收費】
課程費用：每人2,200元；團體報名(含2人以上)每人2,000元
*同業公會會員備註公會名稱，可以直接享團體報名優惠價
*上課達滿時數三小時，核發本線上課程結業證書
*由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼，因此將於課後一個月內連同發票寄送至您的電子信箱
【師資介紹】
呂理福
主要經歷：
衛生署 GMP稽查員/資深稽查員/稽查長
食品藥物管理局/署 簡任技正退休(督導醫材及化粧品)
食品藥物管理局 科長(安全評估科/學名藥科)
藥物食品檢驗局 科長(化學藥品檢驗科/GMP工廠管理科)
藥物食品檢驗局 薦任技正(GMP工廠稽查)
藥物食品檢驗局 委任技佐/委任技士/薦任技士(化學藥品檢驗/ GMP工廠稽查)
專長：
1. GMP工廠品質管理與稽查、品保及風險管理
2. 化學藥品檢驗及實驗室管理
3. 藥事法規
4. 藥品查驗登記法規CTD資料準備
學員對象：
(1) 藥廠原料藥採購、倉儲管理及運銷作業在職訓練
(2) 原料藥廠採購、進出口倉儲管理及運銷作業在職訓練
(3) 大專以上具理工背景，欲深入了解PIC/S GDP規範者
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
- 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
- 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳 - 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
- 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
- 公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
