關於課程
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
【本線上課程未獲得講師授權,故無提供錄影檔,敬請見諒】
課程時間:111年11月3日 (四) 13:30至16:30 (13:00 開放線上直播測試報到)
授課師資:張瑞雲 資深臨床試驗專家
學員對象:
(1) 生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
(2) 臨床試驗相關工作者
(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
授課內容
一、臨床試驗收案策略
- 制定依據
-公司考量/-案件考量/-試驗機構考量 - 制定時機
-試驗前期/-試驗起始期/-試驗瓶頸期 - 制定方式
-依大數據/-依公司要求/-依專家建議
二、臨床試驗收案困境
- 常見困境
-收案進度落後/-收案偏差/-試驗遵從度差 - 困境分析
-計劃書導因/-人事導因/-環境導因/-財務導因 - 困境處理
-計劃協商/-人事協商/-預算協商/-停損點設立
三、臨床試驗收案管理
- 收案前期之準備
-機構篩選/-專業訓練/-風險預測 - 收案期間之應對
-目標設立/-試驗週報/-團隊會議/-議題追蹤/-鼓勵機制 - 收案後期之隱憂
-品質管控/-資料處理/-人員異動
課程收費&報名連結
課程費用:每人2,200元;團體報名(含2人以上)每人2,000元
*上課達滿時數三小時,並完成案例演練者,核發本線上課程結業證書
* 由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,因此將於課後一個月內連同發票寄送至您的電子信箱。
講師介紹
![張瑞雲 資深臨床試驗專家](https://www.biotech-edu.com/wp-content/uploads/2022/06/6644001.jpg)
張瑞雲
主要經歷:
- 祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
- 台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
- 佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
- 佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
- 國立臺灣大學附設醫院 護理師
學員回饋
FAQ
一、如何報名課程?
- 填寫並送出Google報名表單。
- 進入線上繳費系統完成繳費。
- 以上步驟全數完成才視為成功報名。
二、找不到繳費連結怎麼辦?
繳費連結會出現在『報名表單送出界面』。
如果你不小心關閉報名完成頁面,或是事後才想繳費,最後卻找不到繳費連結,以下提供您幾個方式:
- 重新填寫並送出報名表單,再次獲取繳費連結。
- (建議)來信學苑bioschool@biotech-edu.com索取繳費連結。
最好的方式當然是報名+繳費動作一次完成,以防時間過太久忘記繳費而錯過報名期限。
三、公司報帳要注意些什麼?
如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
四、公司報名無法於線上繳費系統作業,是否有提供其他繳費管道?
公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,請來信或來電本學苑洽詢。我們會提供您學苑的銀行帳號,屆時再將費用匯至該帳號,並回信告知轉出帳號末五碼,如需打統編抬頭則可一併告知,使完成報名手續。
五、如何確認有報名成功?
您會在完成繳費後數個工作日內,收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>,收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找,或可聯繫學苑詢問課程通知進度。
六、報名後何時可以拿到發票及證書?
如為實體課程,發票及證書將於開課日當天發放。請在離開課程會場前,確認姓名、公司抬頭統編是否正確。
如為線上課程,電子發票將於課程結束後1個月內寄送至您報名時所留的email,請於報名時確認email正確無誤。(線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,程序較為複雜,如有不便煩請見諒)
如您急需開立電子發票或證書,請來信或致電學苑告知原因,我們將協助加快審查程序。
七、如果還有更多問題該怎麼辦?
歡迎於上班時間 : 週一 ~ 週五 09:00 – 18:00
透過以下方式聯繫學苑
- 來信學苑信箱 bioschool@biotech-edu.com
- 致電聯繫專人客服電話 02-2545-9721
- 透過官網「聯絡我們」功能