聖安SOA101新藥 向TFDA申請臨床一／二期a試驗
聖安生醫(6926)30日宣布，自主研發的全球創新抗癌新藥，SOA101 奈米三特異性T細胞銜接抗體，向TFDA申請在台灣進行臨床一／二期a試驗；該新藥上周也獲美國FDA同意執行臨床。
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2024 年 12 月 31 日
2024 光鹽課程暢銷排行榜 TOP10
回顧2024年，光鹽生技學苑總共開辦了21堂公開課程，培訓了約1300位生技醫藥產業人才，課程範疇涵蓋了新藥開發、臨床試驗、醫療器材、新興生物技術等專業領域。我們觀察到：法規類型的課程普遍較受歡迎，因為生醫產業的運作始終圍繞在法規嚴格控管的環境內，從業人員最必備的生存法則就是對法規的熟悉度及理解能力。
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2024 年 12 月 31 日
搶學名藥頭香，生達明年H1兩糖尿病自研新品上市
持續衝刺國內新品項，學名藥大廠生達(1720)明年全年預估會有3-5個自研新品項上市，包括上半年有2個糖尿病與1個高血壓用藥，下半年還有1個降血糖與精神科用藥規劃上市，其中上半年上市的2個糖尿病品項，一個是台灣首家學名藥廠，另一個則為挑戰專利提前上市的P4品項，享有上市第一年的專屬權。
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2024 年 12 月 30 日
細胞治療產品從研發到商業化：再生醫療業者的應對策略
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。
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2024 年 12 月 27 日
細胞與基因治療產品的三大挑戰：研發技術、臨床試驗、法規與倫理
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。
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2024 年 12 月 26 日
共信攜手馬偕醫院 執行口腔癌人體臨床試驗
共信(6617)25日宣布，旗下PTS癌症新藥在2023年取得中國藥證後，為擴大適應症，將與馬偕醫院攜手執行口腔鱗狀上皮細胞癌人體臨床試驗。
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2024 年 12 月 26 日
永昕明年邁入新里程碑 將成為兩項國際上市藥品生產廠
永昕（4726）董事長陳佩君23日表示，永昕生醫自2019年轉型為專業生物藥CDMO（委託開發暨製造服務）公司以來，專案合作的數量至今已成長超過2倍。隨客戶藥物取證及上市規劃，預計自2025年起，永昕將正式邁入下一階段，成為兩個上市生物藥品的國際市場供應商，為未來營收成長建立穩定基礎。
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2024 年 12 月 25 日
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