Monthly Archives: 1 月 2024
本講座特邀請新加坡商翡盛股份有限公司台灣分公司 (Vercentrys Taiwan) 陳昱宏生醫總監，就其多年在亞太地區協助國際藥廠引進新藥之際的醫藥事務溝通經驗，針對醫藥事務在產品上市前和上市後的基本工作進行說明，並剖析近未來的重要趨勢和挑戰，盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
國光生技子公司安特羅生技(6564)宣布跨足抗老醫美市場，與韓國Inibio肉毒桿菌廠簽約，引進最新高純度肉毒桿菌素。總經理張哲瑋表示，這是安特羅插旗抗老醫美市場的第一步，初期將針對先進生物製劑建立完整的產品線和行銷團隊，終極目標仍是發揮國光生技集團核心優勢，引進先進生物製劑技術在台灣生產，雙軌部署疫苗健康及顏值商機。
1. 醫療器材產品與新法規介紹
2. 醫療器材違規廣告案例解析
3. 醫療器材違規案例解析及罰則(含製造廠)
4. 醫療器材不良事件
5. 其他相關法規
全球領先的科學與科技公司默克宣布與永昕生物醫藥宣布簽署合作備忘錄（MOU），加深雙方在生物製程技術領域的長期策略夥伴關係，攜手將製程工藝推進至嶄新階段。此次合作將探討整合默克BioContinuum™連續式生產的技術平臺和永昕生醫在委託開發暨製造服務（CDMO）領域的專業，共同推動製程技術的創新與進步。
華上生醫（7427）董事長陳嘉南24日在法說會中表示，已於2023年6月取得第一張國產口服乳癌新藥證（剋必達），公司啟動雙引擎布局，除於17日申請健保給付外，也持續擴增治療瀰漫大B細胞及外周T細胞淋巴癌的新增適應症。
打造生技業護國神山，台灣生物醫藥製造公司（TBMC）和美國韌力，預計2月2日正式結盟簽約，宣示台灣生技產業將搶進核酸藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物的國際賽局，可望接掌TBMC董事長的楊育民將出席，外界認為，營運班底也有機會拍版。
藥華藥（6446）宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeg（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化，正式向美國FDA申請三期臨床試驗。
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