<已截止>2024/5/10 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】
1. CTD撰寫技巧與案例解析
2. 原料藥
3. 成品
4. 以查驗登記佈局為基礎擬定CTD文件撰寫策略
5.官方補件回覆技巧
6.案例分享與解析...
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2024 年 4 月 1 日
Daily Archives: 2024 年 4 月 1 日
1. CTD撰寫技巧與案例解析
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3. 成品
4. 以查驗登記佈局為基礎擬定CTD文件撰寫策略
5.官方補件回覆技巧
6.案例分享與解析...
竟天(6917)日前表示,該公司發發的藥物APC101、APC201臨床試驗進展順利,近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗,由於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市,給予APC101絕佳優勢,有機會搶下第一。
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