刪爭議 政院拍板再生醫療雙法
行政院會昨通過爭議多時的「再生醫療雙法」,將原本最大爭議的「初步療效」刪除,要求所有再生技術都得進行人體試驗,但危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求(恩慈治療)、特管辦法已開放項目例外,另也要求相關研究禁用於繁衍研究用胚胎;違法執行再生醫療者罰則提高十倍,最重可罰兩千萬元。
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行政院會昨通過爭議多時的「再生醫療雙法」,將原本最大爭議的「初步療效」刪除,要求所有再生技術都得進行人體試驗,但危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求(恩慈治療)、特管辦法已開放項目例外,另也要求相關研究禁用於繁衍研究用胚胎;違法執行再生醫療者罰則提高十倍,最重可罰兩千萬元。
昱厚生技 (6709-TW) 總經理徐悠深指出,AD17002 用於治療新冠肺炎新藥以優越的二 a 臨床數據,獲美國生物醫學先進研究與開發局 (BARDA) 邀請會議,引起與會專家的興趣及關注,目前依專家建議將申請進一步的合作計畫。
康霈生技 (6919-TW) 指出,用於改善大腿中、重度橘皮組織的兩階段二期臨床試驗最終臨床統計數據結果顯示,可改善橘皮組織,且藥物安全性與耐受度良好,經過新藥 CBL-514 治療後,高達 95% 以上受試者的大腿橘皮組織有顯著改善。
水星生醫*(6932)以專利StackDose™新藥技術開發平台技術改良EGCG(Epigallocatechin gallate),獲美國FDA授予治療裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy,簡稱DMD)的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。水星生醫取得孤兒藥資格後,將可享有快速通關的審查資格,有助加速新藥上市,提供罕見疾病的患者新的治療選擇,未來上市後也能享有七年的美國市場專賣獨占權等優惠條件。
國璽幹細胞近日接獲臨床試驗合作夥伴 VRISG(Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology)通知,治療糖尿病幹細胞新藥 GXIPC1(怡導速),已在越南 Vinmec Times City International Hospital 完成所有受試者收案及幹細胞輸注。
興櫃股大江基因(6879)18日宣布,與馬來西亞連鎖藥局龍頭Alpro Pharmacy達成戰略合作,將大江基因的基因檢測產品,授權給Alpro Pharmacy獨家代理,並在馬來西亞通路販售,這項服務已自4月起正式於馬來西亞市場推出,為消費者提供更高品質及精準的預防醫學服務。
太景-KY 今日公告,中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥 TG-1000 三期臨床試驗主要評估指標解盲,初步統計分析結果顯示,患者接受 TG-1000 治療後,所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速,具統計顯著差異性,安全性良好,預計下半年將提出新藥查驗登記申請。
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