Monthly Archives: 4 月 2024
國內生技業最有機會打進國際局的台灣生物醫藥製造公司（TBMC）今（17）日將宣布，董事長將由美國韌力（National Resilience）共同創辦人/副董事長楊育民出任。挾著其高技術製程經驗和豐沛的國際人脈，據悉，TBMC的A輪募資，已超額認購2、3倍，並吸引美國、日本和新加坡等資金共襄盛舉。
1. 智慧醫療器材在法規的定義
- 醫療器材的定義
- 醫用軟體與醫療器材軟體的差別
- AI 在醫療器材軟體的應用與核准情形(以台灣、美國為主)
2. 台灣醫療器材查驗登記法規實務
3. AI 醫療器材軟體臨床試驗實務與美國上市案例分享...
衛福部疾管署本周將公布今年公費流感疫苗得標廠商，採購量將比去年略增5萬劑達643.7萬劑，不過隨著英商葛蘭素史克（GSK）藥廠今年加入公費採購行列，預期將帶造成公費流感競爭更加激烈；此外，包括國光（4142）、東洋等公司都指出，因台灣流感疫情逐步打破季節限制，各公司今年將擴大自費疫苗供應量，初估將比去年多30%至50%。
老牌製藥大廠中化製藥（1701）11日公告，董事會通過依企業併購法股份轉換方式成立中化投資控股公司，中化製藥並將自9月2日起，以每1股普通股換發中化控股普通股0.5股，正式轉換成為中化控股100%子公司。中化控股成立後，也將取代中化製藥成為上市公司。中化表示，配合集團未來多元發展，達到有效資源管理，成立控股公司後將帶領各事業體朝智能化發展。
永立榮（6973）10日宣布，旗下羊水幹細胞新藥UA002正式展開一期臨床試驗，對象為糖尿病與攝護腺根除術導致的勃起障礙患者，首位病患已納入收案。此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者，共9至15位。試驗完成後，將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗，並展開國際授權洽談。
本講座特邀請前宏碁智醫股份有限公司許銀雄總經理，就其多年在宏碁集團將人工智慧導入進醫療領域的經驗，分享近年智慧醫療的現況與趨勢，從各角度剖析智慧醫材從開發到導入臨床場域的挑戰，盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
宏碁智醫（6857）宣佈，旗下眼部AI醫療器材軟體- VeriSee AMD「智視康–年齡相關性黃斑部病變」篩檢軟體已成功取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局（The Medical Device Authority, Ministry of Health Malaysia, MDA」）所發布的醫療器材許可，成功為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。
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