新藥加持 康霈生技10月上市
新藥股添生力軍,康霈*(6919)預計10月掛牌上市,總經理凌玉芳29日在上市前業績發表會後首度證實,小分子新藥CBL-514注射劑主成分是薑黃、白藜蘆醇的已知化合物。該新藥有三個適應症,進度最快的局部減脂適應症,2b臨床試驗結果預計今年10、11月出爐,如果正向,明年就會啟動全球樞紐三期收案。
Monthly Archives: 8 月 2024
新藥股添生力軍,康霈*(6919)預計10月掛牌上市,總經理凌玉芳29日在上市前業績發表會後首度證實,小分子新藥CBL-514注射劑主成分是薑黃、白藜蘆醇的已知化合物。該新藥有三個適應症,進度最快的局部減脂適應症,2b臨床試驗結果預計今年10、11月出爐,如果正向,明年就會啟動全球樞紐三期收案。
中天(4128)28日傍晚公告,子公司中天(上海)生物科技公司,本日確認收到大陸華潤雙鶴藥業公司依約支付第一期「速必一」香雷糖足膏新藥授權首付款2,040萬美元(約新台幣6.5億元)。依據IFRS15「客戶合約之收入」規定,首付款帳列為合約負債,依授權期間平均攤提認列營業收入。
上市生技公司科妍(1786)27日宣布海外布局重大進展,該公司婦科剖腹產、外科手術玻達癒防沾黏產品已取得巴西Anvisa銷售許可,將自明年起開始貢獻業績,攻占南美洲市場;無獨有偶,新穎生醫(6810)也在27日宣布,自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可。
保瑞藥業今(27)日宣布董事會通過與泰福生技進行策略聯盟,將由泰福生技發行普通股新股,取得保瑞旗下負責大分子CDMO業務的保瑞生技股權,每1股保瑞生技普通股換發1股泰福生技普通股為對價,並將提交泰福生技與保瑞生技同日舉行股東臨時會決議。
行政院於2005年成立具國家政策位階的「生技產業策略諮議委員會議」(BTC),逐年針對國內生技產業發展提出策略方向建議,2024年的會議於今日舉辦開幕式,會議3大主軸為智慧創新、生醫永續及健康台灣。其中,AI結合生醫也是討論焦點,政府盼能結合台灣高科技實力及生醫產業,如利用AI加速新藥開發,從5年縮短到1.5年,減少不必要的支出浪費。
一、再生醫療產業發展概況
二、CMC關鍵考量
三、QbD導向之製程設計
四、量產製造的考量...
台寶生醫(6892)新任董事長郭旭崧22日表示,為掌握國內外政策紅利商機,將以細胞治療、CDMO全球接單和AI自動化科技三大策略加速進軍國際市場。
網站內容受光鹽智慧財產權保護