保瑞啟動今年以來第三次對美併購 8.7億拿下 Pyros 藥廠
保瑞（6472）28日宣布，董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司Pyros Pharmaceuticals Inc.全數股權，藉以取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥，交割價金為2,725萬美元（約新台幣8.7億元），預計將於今年第4季交割完成。
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2024 年 10 月 28 日
生華科新藥再獲孤兒藥資格 上市可獲七年市場獨賣保護期
生華科 (6492-TW) 今日宣布，開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤，繼日前甫獲美國FDA 授予罕見兒科疾病認定(RPDD)，再獲得孤兒藥(ODD)認定資格。Silmitasertib(CX-4945)前已經陸續取得包括膽管癌、髓母細胞瘤及膽道癌多項適應症的孤兒藥認定資格，根據這項資格認定，生華科可以獲得美國FDA給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。
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2024 年 10 月 25 日
奧孟亞將登興櫃 參考價42元
製藥股添生力軍，奧孟亞（7776）25日將以參考價42元登錄興櫃。奧孟亞董事長史格瑞表示，旗下產品ANY002已以1.5億元授權，將由授權對象進行人體臨床試驗，最快2027年上市，銷售分潤可達5％～15％。
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2024 年 10 月 25 日
合一抗感染新藥連發 揭露兩項小核酸藥物
合一生技（4743）繼治療新冠感染的核酸新藥SNS812二期試驗成功解盲後，又宣布開發出不影響食慾的「快樂瘦」減重藥SNS851；近日再揭露兩項全新抗感染新藥SNS611及SNS612。一系列自有技術開發成功的FIC （First in class）小核酸新藥，合一要打造成為全球最具競爭力的核酸新藥平台公司，受到國際藥廠與資本矚目。
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2024 年 10 月 24 日
<開放報名中> 2024/11/30 (星期六) 【FDA Modernization Act 2.0】Novel and Classic Pharmacological Approach in New Drug Development
1. 新藥研發的動物模型
2. 動物實驗的方法學問題
3. 系統性文獻回顧的角色與功能
4. 藉由系統性文獻回顧進行品質與效度評估
5. 動物模型選擇...
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2024 年 10 月 23 日
<已截止> 2024/11/10 (星期日)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務
一、醫療器材臨床試驗啟動前的工作
1. Pre-study Site Visit (PSSV)的評估與準備
2. Site Initiation Visit (SIV)重點說明
二、醫療器材臨床試驗之計畫執行實務
1. 如何依據試驗計畫書執行臨床試驗...
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2024 年 10 月 23 日
40年老藥「百憂解」退出台灣 藥廠證實：今年底全球停產
抗憂鬱症藥物40年老藥「百憂解」，已於今年8月在台灣停止供貨，最快在11月1日停止健保申報。過去屢屢傳出不堪健保砍價而退出台灣，但藥廠今天發布聲明表示，基於公司策略調整，將於今年底全球停止生產百憂解。
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2024 年 10 月 22 日
