台康生技 FDA 藥證申請未過 股價開盤跌停鎖死

台康生技(6589)10日公告,台康生技全球授權夥伴Sandoz所提出的生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證未獲美國食品藥物管理局(FDA)通過,FDA並提出查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失,台康生技10日開盤直接跌停鎖死至82.9元。

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長佳智能腦中線偏移檢測系統 獲美FDA醫材核准

長佳智能(6841)9日宣布,旗下「腦中線偏移檢測系統」取得美國FDA醫材許可,截至目前,長佳智能已取得42張國內外醫材許可,其中包括12張美國FDA、15張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的上市許可。

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