*2025精選課程*【新藥開發系列】新藥產品開發之法規策略-如何加速新產品上市
一、新藥產品開發的過程與上市許可 (以輸入新藥為例)
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)...
0 Comments
2024 年 12 月 16 日
昱展難治型憂鬱症新藥ALA-3000 獲FDA核准進行臨床I／IIa期試驗
昱展(6785)14日宣布，自行研發的Ketamine (氯胺酮)緩釋注射劑ALA-3000通過美國FDA新藥臨床試驗(IND)申請審查，核准執行於難治型憂鬱症(Treatment-resistant depression, TRD)的臨床I／IIa期試驗。
在〈昱展難治型憂鬱症新藥ALA-3000 獲FDA核准進行臨床I／IIa期試驗〉中留言功能已關閉
2024 年 12 月 16 日
*2025精選課程*【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班
一、台灣與國際藥政管理制度概述
二、藥品查驗登記審查機制及相關文件
三、藥品查驗登記法規路徑策略考量
四、案例演練...
在〈*2025精選課程*【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班〉中留言功能已關閉
2024 年 12 月 16 日
*2025精選課程*【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...
在〈*2025精選課程*【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班〉中留言功能已關閉
2024 年 12 月 16 日
