台康生技 FDA 藥證申請未過 股價開盤跌停鎖死
台康生技(6589)10日公告,台康生技全球授權夥伴Sandoz所提出的生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證未獲美國食品藥物管理局(FDA)通過,FDA並提出查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失,台康生技10日開盤直接跌停鎖死至82.9元。
Monthly Archives: 12 月 2024
台康生技(6589)10日公告,台康生技全球授權夥伴Sandoz所提出的生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證未獲美國食品藥物管理局(FDA)通過,FDA並提出查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失,台康生技10日開盤直接跌停鎖死至82.9元。
晟德(4123)9日公告,董事會決議購買轉投資順天醫藥生技公司股票,以每股150元至225元間,總金額10億元(含)額度內,視資本市場狀況,於證券交易公開市場購買順藥股票。
長佳智能(6841)9日宣布,旗下「腦中線偏移檢測系統」取得美國FDA醫材許可,截至目前,長佳智能已取得42張國內外醫材許可,其中包括12張美國FDA、15張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的上市許可。
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。
2024年台灣醫療科技展昨(5)日開幕,今年展會集結智慧醫療、再生醫療、精準檢測、生技醫藥及尖端醫材等五大亮點。科技大廠鴻海(2317)、宏碁、佳世達、英業達、華碩、友達、群創等都在現場大秀智慧醫療技術肌肉;新藥公司藥華醫藥、細胞治療大廠長聖國際、向榮生技等也展示最新生醫成果。
一、動物實驗的目標
二、動物實驗可能存在的盲點
三、系統性文獻回顧的角色及功能...
思捷優達(Yoda Therapeutics Inc.)6日宣布,旗下用於治療多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)新藥YA-101,向美國FDA和台灣TFDA申請二期臨床試驗獲准,公司表示,將加速啟動臨床進行收案。
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