台睿新藥CVM-1118連兩場重磅醫學會秀成果 拚國際授權
台睿(6580)抗癌藥物CVM-1118臨床試驗結果陸續出爐,自本月起一連兩個月在國際重磅醫學會上秀成果,台睿生技董事長林羣15日表示,根據試驗結果將爭取授權國際大藥廠。
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台睿(6580)抗癌藥物CVM-1118臨床試驗結果陸續出爐,自本月起一連兩個月在國際重磅醫學會上秀成果,台睿生技董事長林羣15日表示,根據試驗結果將爭取授權國際大藥廠。
台灣神隆(股票代號1789)公布2024上半年合併營收新臺幣16.46億元,稅後淨利2.15億元,較去年同期增加117%。去年重點投資在廠房整改,啟動產線轉換優化奏效,產能利用率提高,推動2024上半年營運表現良好,實現近雙位數的美元營收成長。
逸達(6576)近日宣布,為了鞏固其在複雜長效注射劑產品領域的領導地位,將啟動數項與穩定長效注射劑型(SIF-LAI)技術相關的創新進展,包括四種新穎且獨有的SIF-LAI藥物輸送系統:SIF-ADAGIOTM、SIF-LEGATOTM、SIF-DUOTM及SIF-MEZZOTM。
本講座特邀請四位醫材產業專家,科新企管蕭伯彥執行長、亮宇生技高志豪總經理、安傑生技劉明俊總經理、隱形眼鏡醫材專業黃惠美專家,分別從市場趨勢、品管、法規、檢驗、上市後監督等角度,為我們剖析醫材法規人員需具備的職業技能及未來前景,盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
安成生技(6610)8日董事會通過上半年財務報告書,因旗下新藥尚處於開發與臨床階段,上半年每股虧損1.1元。安成生技表示,今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發,並同步洽談對外授權及商業合作,盼能再次促成新授權案,提升公司國際競爭力與市場價值。
中裕(4147)7日公告,行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請,以澳門審查期約4個月估算,最快有機會在年底或明年初取證;而香港藥證審查期間約10個月,則力拚明年中或上市許可。
一、 LDTs法規簡介
1. LDTs法規介紹
2. 台灣的LDTs法規現況
3. LDTs規範的人員需求
二、政認證經驗分享與挑戰
1. 認證流程與文件說明
2. 認證實例分享...
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