寶齡富錦新藥布局啟動成長引擎 歐洲市已送交查驗

寶齡富錦表示,新藥拿百磷市場穩步拓展,美國授權夥伴雖面臨學名藥競爭,但銷售不受影響;歐洲市場今年已送交查驗登記,未來若上市銷售,將增加授權金收入。

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承寶 ARD103 CAR-T 獲美 FDA 孤兒藥資格 上巿可享7年獨賣

仁寶(2324)集團旗下承寶生技今22日宣布,開發中新藥ARD103 CAR-T,獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥認定(Orphan Drug Designation, ODD)。承寶生技執行長兼總經理官建村表示,取得此ODD資格認定,ARD103未來可享有藥物加速審查、臨床試驗支出抵稅、減免處方藥使用者費用(Prescription Drug User Fee)及上市後享有七年美國巿場獨賣期等優惠措施。

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全球首例!永笙RegeneCyte取得美國FDA細胞治療新藥藥證

中天(4128)集團小金雞永笙生技(4178)21日公告,旗下重磅新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可(BLA, Biologics License Application),成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。

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健保變革可望改善藥價給付規範 國產製藥業利多

衛福部健保署昨(20)日宣布,為確保我國健保用藥供應穩定,已預告修正全民健康保險兩大子法部份條文修正,對國產製藥產業釋出四大利多,可望改善藥價給付規範、擴大藥品經濟,國內製藥業將共同受惠。

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