生醫產業熱點

訊聯乾眼症外泌體新藥獲 CDE 列為指標輔導案件

訊聯（1784）2日表示，臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，目前針對急性呼吸窘迫症候群（ARDS）人體臨床二期收案已近50%；此外，訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導，可望加速新藥開發。

在〈訊聯乾眼症外泌體新藥獲 CDE 列為指標輔導案件〉中留言功能已關閉

2024 年 4 月 3 日

生醫產業熱點

生技廠 2023國際授權大豐收

台灣生醫產品藥品、醫材研發國際授權去年大豐收，據生策會統計，共有11項產品推進國際授權，較2022年增加5項，已揭露含研發里程金的授權金額逾15.36億美元創新高，遠超過2022年的3.3億美元。

在〈生技廠 2023國際授權大豐收〉中留言功能已關閉

2024 年 4 月 2 日

最新生醫課程

<已截止>2024/5/10 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】

1. CTD撰寫技巧與案例解析
2. 原料藥
3. 成品
4. 以查驗登記佈局為基礎擬定CTD文件撰寫策略
5.官方補件回覆技巧
6.案例分享與解析...

在〈<已截止>2024/5/10 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】〉中留言功能已關閉

2024 年 4 月 1 日

生醫產業熱點

竟天新藥臨床進展順利 今年啟動IPO規劃

竟天（6917）日前表示，該公司發發的藥物APC101、APC201臨床試驗進展順利，近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗，由於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市，給予APC101絕佳優勢，有機會搶下第一。

在〈竟天新藥臨床進展順利 今年啟動IPO規劃〉中留言功能已關閉

2024 年 4 月 1 日

生醫產業熱點

台寶四新藥臨床加速因應 IPO 規劃 今年股東會提前改選

台寶生醫（6892）營運長楊鈞堯28日表示，今年細胞治療的CDMO業務有機會新增歐洲、日本等客戶，帶動營收持續成長，更將全力推進治療下肢缺血的基因修飾細胞新藥、膝骨退化性關節炎新藥、抗器官排斥新藥等產品的臨床試驗，台寶生醫並規劃最快今年底前送件申請IPO，以利於後續的國際業務拓展。

在〈台寶四新藥臨床加速因應 IPO 規劃 今年股東會提前改選〉中留言功能已關閉

2024 年 3 月 29 日

最新生醫課程

<已截止>2024/4/26 (星期五)【國際新藥授權策略與談判實務】

1. 授權前的基本認知
2. 如何找到授權的買賣方
3. 新藥授權策略與談判
4. 授權盡職調查(Due Diligence)案例分享...

在〈<已截止>2024/4/26 (星期五)【國際新藥授權策略與談判實務】〉中留言功能已關閉

2024 年 3 月 28 日

光鹽焦點消息

【大專院校演講】國立陽明交通大學—為不分系學生建立基礎生醫產業概念

據點在2023年底與國立陽明交通大學結下緣分，非常感謝陳儀聰教授的邀請與安排，今年帶來更豐富的產業脈動與不同觀點的職涯分享，希望讓生科系及不分系學生在大一時就能對生技醫藥產業有初步概念。

在〈【大專院校演講】國立陽明交通大學—為不分系學生建立基礎生醫產業概念〉中留言功能已關閉

2024 年 3 月 27 日