<已截止>2024/3/7 (星期四)【醫療器材系列】醫療器材廣告及違規案例解析
1. 醫療器材產品與新法規介紹
2. 醫療器材違規廣告案例解析
3. 醫療器材違規案例解析及罰則(含製造廠)
4. 醫療器材不良事件
5. 其他相關法規
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2024 年 1 月 29 日
默克與永昕生物醫藥簽訂合作備忘錄 共創生物製程技術新篇章
全球領先的科學與科技公司默克宣布與永昕生物醫藥宣布簽署合作備忘錄（MOU），加深雙方在生物製程技術領域的長期策略夥伴關係，攜手將製程工藝推進至嶄新階段。此次合作將探討整合默克BioContinuum™連續式生產的技術平臺和永昕生醫在委託開發暨製造服務（CDMO）領域的專業，共同推動製程技術的創新與進步。
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2024 年 1 月 26 日
華上乳癌新藥 啟動雙引擎布局
華上生醫（7427）董事長陳嘉南24日在法說會中表示，已於2023年6月取得第一張國產口服乳癌新藥證（剋必達），公司啟動雙引擎布局，除於17日申請健保給付外，也持續擴增治療瀰漫大B細胞及外周T細胞淋巴癌的新增適應症。
2024 年 1 月 25 日
TBMC結盟美國韌力 生技護國神山成形
打造生技業護國神山，台灣生物醫藥製造公司（TBMC）和美國韌力，預計2月2日正式結盟簽約，宣示台灣生技產業將搶進核酸藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物的國際賽局，可望接掌TBMC董事長的楊育民將出席，外界認為，營運班底也有機會拍版。
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2024 年 1 月 24 日
藥華藥PMF新藥 申請美國三期臨床
藥華藥（6446）宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeg（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化，正式向美國FDA申請三期臨床試驗。
2024 年 1 月 23 日
晟德、台耀攻ADC新藥
全球生技製藥界發展抗體藥物複合物（ADC），帶動相關商機火紅。晟德（4123）集團持股四成的建誼生技昨（21）日表示，投資6億元建造的ADC廠房，原訂今年第4季才能完工投產，但在接單客戶要求下，將可提前到3月正式投產，及早搶攻百億市場商機。
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2024 年 1 月 22 日
攜手亞瑟醫藥 松瑞生技 搶美不孕症商機
瞄準不孕症市場，松瑞藥（4167）旗下松瑞生技18日與亞瑟醫藥集簽訂合作協議，攜手進軍原廠藥在美國每年約1.2億美元商機市場。
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2024 年 1 月 19 日
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