東生華 乾眼症藥獲TFDA核准將上市

東生華(8432)昨(18)日宣布,全世界第一個以鼻噴給藥方式治療乾眼症的「星特潤(TYRVAYA)」乾眼症噴鼻液,已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知,這是東生華今年內成功取得的第二個藥品上市核可。

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<開放報名中>2024/12/20 (星期五)【新藥開發系列】新藥送審CTD撰寫技巧與案例解析實務

一、CTD架構概述
二、化學製造管制部分撰寫技巧與注意事項
三、非臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
四、臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
五、案例分享與解析

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醣聯、英國Sterling簽署GNX102-ADC生產協議

醣聯(4168)12日宣布,與英國專業委託製造廠Sterling Pharma Solutions簽訂生產協議,將委由Sterling專業抗體藥物複合體(ADC)部門製造醣聯之抗體藥物GNX102-ADC,為後續的一期人體臨床實驗進行準備。

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《川普再起》藥業影響主要看二,受惠者一覽

川普重回白宮,市場點名,重新修訂歐巴馬健保政策,將有利於藥價調價,加速學名藥廠的發展。法人與業者也評估,美國製造是新政府主推的方向,此對在美國有生產研發基地的藥廠也有助益。

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共信-KY加速完成肝癌新藥二期臨床 新增高雄榮總醫院

共信-KY(6617)6日表示,研發的PTS癌症新藥繼2023年取得首張藥證,用於中央型肺癌氣道嚴重氣道阻塞的病症後,目前也在台灣進行肝癌二期臨床試驗,為加速收案,將新增高雄榮總醫院。

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【企業成功減碳實務及碳費徵收與交易】(免費講座)

生技藥廠要開始思考如何在原料藥採購、製程優化、廢棄物處理等議題上落實ESG精神,達到減碳目標的同時也符合PIC/S GMP法規規範。本講座特邀請到曾榮獲「第十六屆TCSA台灣企業永續獎」的長興材料工業黃崇哲工安環保部副部長,分別從政策及實施面,帶領企業思考未來ESG轉型的第一步方向。

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