生醫產業熱點

長佳智能腦中線偏移檢測系統 獲美FDA醫材核准

長佳智能（6841）9日宣布，旗下「腦中線偏移檢測系統」取得美國FDA醫材許可，截至目前，長佳智能已取得42張國內外醫材許可，其中包括12張美國FDA、15張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的上市許可。

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2024 年 12 月 10 日

生醫專欄

PREPARE指南：動物實驗開始前應檢視的15個重點項目

在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。

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2024 年 12 月 6 日

生醫產業熱點

醫療科技展大廠秀AI肌肉 鴻海、英業達、佳世達等展示智慧醫療技術

2024年台灣醫療科技展昨（5）日開幕，今年展會集結智慧醫療、再生醫療、精準檢測、生技醫藥及尖端醫材等五大亮點。科技大廠鴻海（2317）、宏碁、佳世達、英業達、華碩、友達、群創等都在現場大秀智慧醫療技術肌肉；新藥公司藥華醫藥、細胞治療大廠長聖國際、向榮生技等也展示最新生醫成果。

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2024 年 12 月 6 日

生醫專欄

為什麼要做動物實驗？透過系統性文獻回顧解決動物實驗可能存在的盲點！

一、動物實驗的目標
二、動物實驗可能存在的盲點
三、系統性文獻回顧的角色及功能...

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2024 年 12 月 6 日

生醫產業熱點

思捷優達新藥YA-101 申請台、美二期臨床試驗獲准

思捷優達（Yoda Therapeutics Inc.）6日宣布，旗下用於治療多重系統退化症（Multiple System Atrophy, MSA）新藥YA-101，向美國FDA和台灣TFDA申請二期臨床試驗獲准，公司表示，將加速啟動臨床進行收案。

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2024 年 12 月 6 日

生醫產業熱點

國光生技國際市場多路齊發 明年首季眼藥 CDMO 正式出貨

國光生（4142）董事長詹啟賢3日表示，由於CDMO代工成績備受肯定，已接到歐洲長期合作夥伴賽諾菲藥廠產能擴大需求通知，明年將重點放在產線效率提升及資源整合，並完成法規要求，預估2026年達到產能倍增目標；國光生與韓國第一大眼藥廠SCD合作生物相似藥Eylea充填與滅菌訂單，也有機會自明年首季起開始出貨韓國、歐洲及加拿大市場。

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2024 年 12 月 4 日

生醫產業熱點

獲健保給付 東洋新藥創2紀錄

台灣東洋（4105）2日宣布，自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素Polymyxin B，12月起獲健保署健保給付。東洋總經理侯靜蘭表示，這是東洋第一個被國際主要抗生素治療指引列為治療建議的後線自製藥物，也是台灣第一個國產新療效後線抗生素新藥，意義濃厚！

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2024 年 12 月 3 日