黃金治療時間延長至 24 小時!順藥中風新藥中國二期解盲成功

晟德集團旗下順藥今日宣布,缺血性腦中風重磅新藥 LT3001 中國二期臨床試驗結果,具安全指標達標,療效指標顯示發病內 24 小時接受 LT3001 治療的目標族群患者中,有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態(mRS = 0-1),改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據。

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寶齡富錦新藥布局啟動成長引擎 歐洲市已送交查驗

寶齡富錦表示,新藥拿百磷市場穩步拓展,美國授權夥伴雖面臨學名藥競爭,但銷售不受影響;歐洲市場今年已送交查驗登記,未來若上市銷售,將增加授權金收入。

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承寶 ARD103 CAR-T 獲美 FDA 孤兒藥資格 上巿可享7年獨賣

仁寶(2324)集團旗下承寶生技今22日宣布,開發中新藥ARD103 CAR-T,獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥認定(Orphan Drug Designation, ODD)。承寶生技執行長兼總經理官建村表示,取得此ODD資格認定,ARD103未來可享有藥物加速審查、臨床試驗支出抵稅、減免處方藥使用者費用(Prescription Drug User Fee)及上市後享有七年美國巿場獨賣期等優惠措施。

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