資料來源:2024-04-02 / 工商時報 杜蕙蓉
台灣生醫產品藥品、醫材研發國際授權去年大豐收,據生策會統計,共有11項產品推進國際授權,較2022年增加5項,已揭露含研發里程金的授權金額逾15.36億美元創新高,遠超過2022年的3.3億美元。
該11個授權品項中,僅1項為醫材,其餘10項由新藥囊括,其中昱展的戒毒藥ALA-1000以8.62億美元、約合新台幣271.6億元居冠,其次是安基生技以2.5億美元授權的AJ201;國邑的L606授權金2.25億美元、藥華藥的百斯瑞明以1.1億美元授權、台新藥的APP13007授權金額8,600萬美元。
生策會指出,台灣生技新藥歷經20多年發展,已陸續進入開花結果階段。在多元發展下,除了常見的學名藥、小分子藥物及大分子藥物(生物製劑)開發外,改良型新藥(505(b)(2))開發成果也相當豐碩,吸引國際藥廠授權。
排行前五大授權案中,將進入收成的台新藥,旗下眼部術後止痛抗發炎新藥APP13007,2021年以900萬美元將中國與港澳市場授權給遠大醫藥後,去年則與美國上市製藥公司Eyenovia簽署美國市場獨家授權合約。該新藥今年3月已通過FDA上市許可,今年中展開銷售,由台新藥負責供貨、Eyenovia負責後續美國市場銷售。
創下台灣生醫業授權金額紀錄的昱展,則是將長效型治療鴉片類成癮症注射劑ALA-1000及其他含有丁基原啡因的相關產品,授權全球戒毒藥龍頭Indivior PLC公司,未來並可獲得10%~15%的銷售分潤。
受惠簽約金挹注,昱展去年EPS以6.71元改寫新高,激勵該股1日吸引外資買超,股價直奔漲停板332.5元,成交量緩步放大至833張,多頭有重起爐灶味道。
安基的罕病甘迺迪氏症的AJ201,授權美國那斯達克上市生技新藥公司Avenue Therap eutics Inc,是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。
除此之外,國邑治療第一類肺動脈高壓及第三類間質性肺病相關肺高壓的L606,授權美國藥廠Liquidia ,除授權金和銷售分潤外,國邑也將負責藥品的生產、充填。
(首圖來源:杜蕙蓉製表)
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