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全台首起跨國異體幹細胞開發!國璽糖尿病新藥完成越南一期臨床收案

資料來源:2024-04-22 / 財經新報 姚惠茹

國璽幹細胞近日接獲臨床試驗合作夥伴 VRISG(Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology)通知,治療糖尿病幹細胞新藥 GXIPC1(怡導速),已在越南 Vinmec Times City International Hospital 完成所有受試者收案及幹細胞輸注。

國璽新藥 GXIPC1(怡導速)為一期臨床試驗,其目的在於評估 GXIPC1 (怡導速)在糖尿病患者中的安全性、耐受性和初步療效,這是一種可立即提供使用(Off- the-shelf)的幹細胞製劑,透過完善的幹細胞藥物冷鏈運輸系統進行跨國運送,大幅度降低病患治療過程中細胞製備等待時間。

國璽 GXIPC1(怡導速)是越南特例核准在當地進行臨床試驗的跨國異體幹細胞新藥,這次進行的臨床試驗是與越南最大的企業集團 Vingroup 旗下的醫療事業體 VRISG 合作,具備國際醫療衛生認證聯合委員會(Joint Commission International, JCI)認證。 

試驗由國璽製造提供 GXIPC1(怡導速)幹細胞製劑,並結合 Vingroup 集團在越南的醫療量能,共同探討幹細胞治療糖尿病的臨床醫學研究,完成試驗申請、幹細胞藥物冷鏈跨國運輸、全程品質監控、 臨床試驗執行、紀錄及追蹤等各項重要目標。

根據國際糖尿病聯盟(International Diabetes Federation, IDF)最新統計數據顯示, 全世界糖尿病人口約為 5.37 億人,推估 2045 年將上升至 7.83 億人。其中越南是糖尿病患者增加最快速的國家外一,近十年患病人數已成長一倍達 400 萬人 口。

台灣再生醫療近年蓬勃發展,期盼「再生醫療二法」的立法完成,強化醫療端與產業端的專業分工,並鼓勵再生醫療產業朝異體化、自動化和量產化的方向發展,預期將進一步推動台灣再生醫療發展,成為另一個亮點產業。 

(首圖來源:國璽幹細胞)

全文網址:https://finance.technews.tw/2024/04/22/vrisg/