You are currently viewing 合一新藥 華潤獲大陸獨家授權

合一新藥 華潤獲大陸獨家授權

資料來源:2024-07-22 / 工商時報 杜蕙蓉

合一21日公告,旗下治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一」,以3350萬美元(約新台幣10.98億元)和銷售提成分潤將中國大陸市場20年獨家銷售權授權華潤雙鶴藥業;由於這是大陸首個獲批上市的1.1類天然藥物,加上大陸每年有160萬截肢病患,業界初估,合計未來可帶進營收約1,500億至2,000億元。

據了解,目前第一批藥物已出貨,等待通關後上市,預計第三季即可挹注業績;為快速打進市場,合一已於12日送件申請醫保,9月進行價格協商審核,預計11月底拍案。

大陸糖尿病患約1.4億人,有高達830萬為糖足潰瘍病患,每年有超過160萬人因此截肢致殘,是一個重大未滿足的醫療迫切需求。

中天上海董事長陳肇隆表示,「速必一」是全球唯一針對糖足潰瘍病因學成功研發的新藥,此合作是強強聯手。

依據合約,華潤支付中天上海首付款最高約3350萬美元 (其中約680萬美元將視醫保結果而定),另依里程碑支付銷售提成,每達到一個人民幣10億元的年新增銷售值,支付約美金1375萬元里程金。例如:若年銷售達到人民幣50億元,首付款加上里程金約1億美元,合約期間20年,迄2043年止。

華潤董事長陸文超表示,這是華潤與台灣新藥公司首樁合作案,是兩岸醫藥創新合作典範;預計在醫保價格出爐後,華潤即啟動在各省掛網(送件),預計明年下半年全面上市。

合一總經理鄭淑玲表示,合一慢性傷口創新藥與醫材正在全球上市,此次經過七個多月協商,正式進入大陸市場。合一除供應「速必一」香雷糖足膏,取得量化合理產銷利潤,另依與中天上海的授權協議,可按其銷售淨額取得一定比例的權利金;此外,合一轉投資中天上海直接及間接持股比例31.5%,未來也可權益法認列中天上海的損益。

合一的「速必一」香雷糖足膏於去年11月獲中國藥監局(NMPA)上市許可,目前已向大陸醫保局遞交納入醫保申請。大陸治療糖尿病足潰瘍用藥,主要為生長因子、敷料、中成藥與醫院院內自製藥劑,缺乏符合循証醫學、臨床價值的新藥,「速必一」納入醫保的審核結果,備受關注。

(首圖來源:業者提供)

全文網址:https://www.ctee.com.tw/news/20240722700114-439901