資料來源：2024-07-25 / 工商時報 杜蕙蓉
長聖（6712）25日宣布，旗下免疫異體CAR001(CAR-T)，啟動進行大腸直腸癌、惡性腦癌、乳癌和肺癌等四大癌症Phase I／IIa臨床試驗病患招募，該新藥除獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導外，也積極與國際藥廠進行洽談授權，拓展CAR001全球市場。
長聖指出，CAR001是全球少數可異體（Off-the-shelf）具有雙靶向HLA-G與PD-L1的靶點且擁有雙特異性抗體細胞療法（bispecific T-cell engager，BiTE），能同時招集旁觀者效應T細胞共同對抗實體腫瘤，在實體腫瘤動物模型已有很好效果，能消滅近九成的實體腫瘤，研究成果已發表在國際頂尖期刊《Advanced Science》。
總經理黃文良表示，長聖為全球第一家透過AI篩選出HLA-G靶點的CAR-T技術，且獲得美國FDA與台灣TFDA核准進行Phase I／IIa臨床試驗再生醫療公司，啟動進行大腸直腸癌、惡性腦癌、乳癌和肺癌等四大癌症病患招募。
除了CAR001進展順利外，長聖與北美生技業成立合資公司，開發的異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)系列產品，獲FDA與TFDA進行臨床試驗，進展最快為急性心肌梗塞二期a臨床試驗。
急性心肌梗塞患者即便打通血管加上藥物治療，仍有約20％到40％併發心臟衰竭，一旦罹心衰竭，5年存活率約只有50％，長聖已成功納入七位急性心肌梗塞受試者，所有病患未出現嚴重不良反應，也都順利出院 。
另外，多發性硬化症一／二期a臨床試驗，已成功納入2位受試者，由於多發性硬化症在標準治療方面尚缺乏有效的方法，幹細胞治療備受關注。
黃文良表示，UMSC01治療急性心肌梗塞新藥產品線已進入臨床二期，已通過的再生醫療法案條例若診治危及生命或嚴重失能疾病，即能先取得五年暫時許可藥證並開始治療病人; CAR001將力拼成為台灣首家以異體CAR-T治療實體癌再生醫療藥證。
另外，近期政府成立百億癌症新藥基金將癌症新藥納入健保給付，CAR001若取得五年臨時藥證，將申請健保「癌症新藥暫時性支付專款」，讓更多癌末患者提早接受細胞治療及降低病患經濟負擔，為無數癌末患者帶來生機。
（首圖來源：台灣光鹽生技學苑）
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