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東生華海內外報捷 再添東南亞新複方藥證

資料來源:2024-07-28 / 工商時報 杜蕙蓉

東生華(8432)雙喜臨門!除獲「2024傑出生技產業獎-潛力標竿獎」外,海外也傳來好消息,總經理楊思源表示,旗下高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠,也取得馬來西亞新複方新藥藥證,將為營運添加動能。

累積已取得海內外十餘張的新藥藥證的東生華,預計今年底可望再取得兩張台灣藥證、一張生物相似藥和一張新藥藥證,這兩項產品近期已分別通過海外查廠。

楊思源表示,用於骨質疏鬆治療的生物相似藥Kauliv骨立維,已於今年5月完成海外查廠,目前正在進行續審作業中;而新藥則是與跨國夥伴合作,取得國際授權,為首款全新給藥途徑用於治療乾眼症的鼻腔噴霧劑Tyrvaya噴鼻液,該藥於今年6月完成並通過海外包裝廠及製劑廠的查廠審核。

另外,東生華6月也再取得一張馬來西亞藥證,這項產品為高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠,產品含有CCB+ ACEi兩個成分。據研究指出,此複方成分可減少高風險高血壓患者19.6%的心血管事件。同時,根據日本與台灣研究指出,使用ACEi還能有效降低吸入性肺炎,此項研究結果也列入台灣腦中風醫學會治療指引。

東生華高血壓藥Amtrel諾壓錠獲得東南亞多國信賴,自2015年於泰國上市,2022年取得緬甸藥證,2024年6月再獲得馬來西亞複方新藥證!目前東生華仍有多項藥證正在進行查驗登記中,展現出東生華持續拓展亞洲市場的決心。

(首圖來源:科技新報)

全文網址:https://www.ctee.com.tw/news/20240728700570-430504