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東生華 乾眼症藥獲TFDA核准將上市

資料來源:2024-11-19 / 經濟日報 謝柏宏

東生華(8432)昨(18)日宣布,全世界第一個以鼻噴給藥方式治療乾眼症的「星特潤(TYRVAYA)」乾眼症噴鼻液,已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知,這是東生華今年內成功取得的第二個藥品上市核可。

東生華總經理楊思源表示,星特潤於2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證並成功上市,這款由美國製藥公司Oyster Point Pharma研發的新藥,將為台灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。去年,東生華通過與箕星藥業的策略合作,迅速展開星特潤在台灣的查驗登記與商業化運作,歷經不到一年即取得藥證,顯示東生華在新藥引進和市場拓展上的效率和執行力。

乾眼症是一種複雜且多因素導致的眼表疾病,表現為淚膜受損,嚴重影響患者的生活品質。東生華所推出的星特潤,屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑,可促進天然淚液的分泌。

在臨床試驗中,參與的1,403名乾眼症患者在使用星特潤兩周後,症狀和徵兆即有所改善,持續使用四周後,天然淚液分泌量仍顯著增加,顯示出該產品在提升患者生活品質上的強大潛力。

(首圖來源:東生華)

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