資料來源：2024-11-29 / 科技新報 姚惠茹
晟德集團旗下順藥今日宣布，缺血性腦中風重磅新藥 LT3001 中國二期臨床試驗結果，具安全指標達標，療效指標顯示發病內 24 小時接受 LT3001 治療的目標族群患者中，有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態（mRS = 0-1），改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據。
順藥表示，傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險，僅限於中風後 4.5 小時內使用，治療時間窗極短，最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患，展現改善神經功能潛能，且不增加出血風險，有機會顛覆黃金 4.5 小時定律，將黃金治療時間窗由 4.5 小時拉長至 24 小時，改寫中風治療史。
順藥表示，根據中國授權合作夥伴上海醫藥公司公告，LT3001 在中國進行的臨床二期臨床試驗結果，由上海醫藥在中國執行，並順利完成，針對急性缺血性腦中風患者給予 LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。
順藥缺血性腦中風重磅新藥 LT3001 試驗在中國執行，為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究，總共納入 300 名急性缺血性腦中風患者，成功證實 LT3001 的療效潛力，完成概念性驗證。
主要目的是評估多次給予 LT3001 後的安全性，包括首次給藥後 90 天內的不良事件和不良反應的發生率，包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率，次要目的是評估使用藥物治療後第 90 天日常生活功能改善，以 s1f 功能評估量表（mRS）達到 0-1 的比例做為評估指標。
安全性方面，結果顯示 LT3001 注射液總體安全耐受性良好，首次給藥後 90 天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量 LT3001 組、低劑量 LT3001 組和安慰劑組類似，絕大多數為輕中度，三組均未發生症狀性顱內出血，僅三例受試者發生無症狀性顱內出血，均發生在安慰劑組。
療效指標方面，LT3001 注射液在治療後第 90 天 mRS 達到 0-1 的受試者比例，顯示初步療效，為 LT3001 在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定關鍵數據支持，並江與授權夥伴上海醫藥保持密切合作，積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展。
（首圖來源：順藥）
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