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思捷優達新藥YA-101 申請台、美二期臨床試驗獲准

資料來源:2024-12-06 / 工商時報 杜蕙蓉

思捷優達(Yoda Therapeutics Inc.)6日宣布,旗下用於治療多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)新藥YA-101,向美國FDA和台灣TFDA申請二期臨床試驗獲准,公司表示,將加速啟動臨床進行收案。

YA-101是由台灣自主研發的創新藥物,基於先進的AI模型設計,具備調節NLPR3發炎體與NMDA受體的雙重功能,能同時抑制發炎反應並重塑神經活性。該藥物已於2022年獲得美國FDA授予孤兒藥資格(Orphan Drug Designation, ODD),用於治療MSA。臨床前研究顯示YA-101展現了顯著的治療潛力和安全性,而在澳洲完成的臨床一期試驗中,藥物的耐受性也表現良好。

MSA是一種罕見且進展迅速的神經退化性疾病,影響自主神經系統並導致運動功能衰退。全球盛行率約為每10萬人中有5人,患者通常在50歲左右發病,多數患者在5年內會出現失能現象,從發病到死亡的時間約為8至10年。至今尚未有有效的治療方法能夠減緩病情進展或治癒此病。YA-101有望成為MSA的首創(first-in-class)新藥,為患者帶來全新的治療選擇。

思捷優達是一家以AI人工智慧技術為基石,專注於中樞神經系統疾病領域的新藥開發公司。公司致力於解決尚未滿足的醫療需求,並持續推動創新藥物的研發,以期為全球患者提供更有效的治療方案。

(首圖來源:台灣光鹽生技學苑)

全文網址:https://www.ctee.com.tw/news/20241206700026-430504