資料來源:2024-12-09 / 經濟日報 謝柏宏
晟德(4123)9日公告,董事會決議購買轉投資順天醫藥生技公司股票,以每股150元至225元間,總金額10億元(含)額度內,視資本市場狀況,於證券交易公開市場購買順藥股票。
順藥(6535)11月29日公布缺血性腦中風新藥LT3001中國大陸臨床二b試驗結果,公司雖公告已完成概念性驗證,但僅顯示安全性和初步療效,並未公布療效數據,不符外界期待,因此自2日股市恢復交易後截至9日止,已連吞六根跌停,股價跌幅達87%、收在193元。
針對LT3001中國大陸臨床二b試驗結果,順藥3日曾公告說明,公司尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告,目前僅掌握試驗數據資料。這項試驗為順藥首次進行多劑量第二期劑量探索研究,旨在評估藥物的安全性及探索有效劑量,主要目標為確認試驗藥物的耐受性及劑量範圍,試驗結果已達成設定目標並顯示良好耐受性。由於第二期試驗以探索性研究為主,這次試驗對於療效部分並未定統計假設,故無對應之療效統計 P 值,以符合國際相關法規規範。
順藥並說明, LT3001 作為全新作用機轉的新分子藥物,其與對照組在療效指標上的差異於試驗前屬未知,因此試驗設計未包含P值分析。為進一步探索相關療效,順藥正積極著手規劃第三期臨床試驗,以確定療效及對應的統計顯著性,並作為支持藥證申請的重要數據參考。
(首圖來源:今周刊)
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