微脂體高值新藥CDMO說明會 助力高值新藥研發
微脂體高值新藥開發CDMO產業說明會,日前在台北生技園區盛大舉行,近50家台、日產學研專家與會,從技術到智財全面解析微脂體高值新藥開發的關鍵議題。各大生技製藥、學術研究機構、法人研發單位等共襄盛舉,活動圓滿成功。
Yearly Archives: 2025
微脂體高值新藥開發CDMO產業說明會,日前在台北生技園區盛大舉行,近50家台、日產學研專家與會,從技術到智財全面解析微脂體高值新藥開發的關鍵議題。各大生技製藥、學術研究機構、法人研發單位等共襄盛舉,活動圓滿成功。
在生技製藥領域內,法規人員(Regulatory Affairs,RA)的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異,但終極目標不會改變:確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標,如IND、NDA或產品上市等目的。
美國對各國徵收對等關稅在台灣時間今天中午12:00生效。美國總統川普昨揚言,將針對藥品推出關稅,「迫使藥廠重回美國本土生產」;台灣製藥業者直言,目前仍待觀察川普動向,並強調如何穩定國內藥品供應鏈是首要之務,同時思考健保藥價的調整,並鼓勵多使用學名藥。
川普對等關稅流彈重創股市,生技獲利王保瑞(6472)為捍衛股價,8日晚間公告將自9日起至6月6日間,總金額上限98.6億元買回自家股票500張,買進區間價格600~700元,實際買回金額最高3.5億;開啟生技股第一家在關稅新制壓力下買回庫藏股先例,預期將掀起跟進風。
藥廠法規人員(Regulatory Affairs,RA)不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑,更是推動藥品從研發到上市,乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解,RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理,確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求,進而保障民眾的用藥安全與公共健康。
此次很榮幸受到國立中興大學的邀請,共同舉辦實體講座,開放給所有中部地區大專院校學生參與。當中,三位來自不同領域的專家分別就醫藥產業趨勢、人才發展、學研及政府單位的學習資源等議題進行分享。
美國總統川普祭出「對等關稅」行政命令,雖然半導體與藥品獲得豁免,生技業者認為,長期來看仍有關稅隱憂,為「趨吉避凶」,在美國擁有生產基地的廠商將成大贏家,保瑞、易威和美國永信都已增加新客戶,突顯揪團合作將成趨勢。
網站內容受光鹽智慧財產權保護