安成生技傳捷報 與俄羅斯藥廠R-Pharm簽新藥專屬授權
安成生技(6610)6日公告,與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(Term Sheet),將治療單純型表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm,未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口,以及未來藥品上市後的行銷與銷售,安成生技則負責藥品的生產、製造與出口。
Monthly Archives: 1 月 2025
安成生技(6610)6日公告,與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(Term Sheet),將治療單純型表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm,未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口,以及未來藥品上市後的行銷與銷售,安成生技則負責藥品的生產、製造與出口。
竟天(6917)6日公告,取得經濟部科技事業核准函 ,公司將依規劃時程提出股票上櫃申請,並加速新藥的開發,展開全球市場的技轉授權,爭取相關里程碑金及銷售權利金的挹注,引領營運進入新的發展階段。
藥華藥(6446)血癌新藥解盲達標!藥華藥4日發布重大訊息,說明公司P1101之原發性血小板過多症(ET)第三期臨床試驗主要評估指標的統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。藥華藥表示,P1101在美國市場係由藥華藥自建團隊負責行銷及銷售,未來可運用現有銷售團隊和通路迅速進入ET市場,成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
一、台灣與國際藥政管理制度概述
二、藥品查驗登記審查機制及相關文件
三、藥品查驗登記法規路徑策略考量
四、案例演練...
一、新藥開發及臨床試驗概論 & 臨床試驗機構執行架構及角色
二、臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色
三、臨床試驗參與角色的規範依據 ICH-E
四、臨床試驗階段 & 品質管理...
再生醫療業者三顧公司(3224)近年來投入先進細胞治療產業有新進展,該公司執行長楊瀅臻表示,三顧國內首創的iPSC(誘導性多功能幹細胞)儲存平台自去年推出後,合作院所數量已達58家,隨著新的一年到來,三顧的iPSC儲存客戶目標將翻倍至數百人,並要進一步推出iPSC外泌體保養品,進軍個人化保養品市場。
生醫產業結盟整合資源成趨勢:神隆以逾10億元入股漢達,攜手搶攻新劑型新藥商機;台微醫吸引亞美登投資,強化歐美布局;強生、耀勝透過換股成戰略夥伴,跨足安全針筒領域,為2025年營運帶來新利基。
網站內容受光鹽智慧財產權保護