長新冠重大突破!永笙臍帶血細胞新藥完成 FDA 三期 EOP2 會議
永笙生技今日宣布旗下臍帶血細胞新藥 REGENECYTE,治療長新冠症候群取得重大突破,成功完成美國食品藥物管理局(FDA)對其三期樞紐試驗設計及生物製劑藥證(BLA)申請途徑的正式討論會議(End-of-Phase 2 meeting,EOP2),並已收到 FDA 的正式會議記錄通知。
Monthly Archives: 3 月 2025
永笙生技今日宣布旗下臍帶血細胞新藥 REGENECYTE,治療長新冠症候群取得重大突破,成功完成美國食品藥物管理局(FDA)對其三期樞紐試驗設計及生物製劑藥證(BLA)申請途徑的正式討論會議(End-of-Phase 2 meeting,EOP2),並已收到 FDA 的正式會議記錄通知。
一、臨床試驗設計核心要素解析
二、Late-phase臨床試驗設計解析
三、AI工具於計畫書設計之應用...
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新藥研發公司台新藥(6838)今日宣布,公司已與Cipla簽訂獨家授權協議。根據此協議,Cipla擁有在印度、尼泊爾、斯里蘭卡、孟加拉、馬來西亞、緬甸、肯亞、奈及利亞、南非、阿根廷及哥倫比亞等11個國家,獨家商業化這款用於眼科手術後的炎症與疼痛治療創新療法。
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