長新冠重大突破!永笙臍帶血細胞新藥完成 FDA 三期 EOP2 會議

永笙生技今日宣布旗下臍帶血細胞新藥 REGENECYTE,治療長新冠症候群取得重大突破,成功完成美國食品藥物管理局(FDA)對其三期樞紐試驗設計及生物製劑藥證(BLA)申請途徑的正式討論會議(End-of-Phase 2 meeting,EOP2),並已收到 FDA 的正式會議記錄通知。

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【就業轉職說明會】製藥產業品質管理系統QA/QC人才培訓班(第一場次)

我們耗時數個月準備,找來了6位在製藥產業超過20年經驗的高階主管,於5月共同開辦【製藥產業品質管理系統QA及QC人才培訓班】。歡迎參加課前說明會,我們榮重邀請到業界前輩 劉淑治強生化學製藥廠副總,分享她從基層品管一路走到高階管理層的30年心路歷程。

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2大新藥給力 國邑樂觀營運

國邑*(6875)總經理甘霈25日在法說會中表示,看好L606、L608二大新藥未來發展潛力,對整體營運持續抱持樂觀看法,其中L606有開發里程金挹注外,L608將推進二個臨床試驗和完成歐盟臨床開發諮詢、打造藥械組合新藥的韌性供應鏈等。

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工研院攜手四大醫療體系 建構臨床試驗綠色通道

為加速智慧醫療新創產品上市,工研院在經濟部產業技術司補助下,攜手中山醫學大學附設醫院、長庚醫療財團法人長庚紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系,19 日宣布共同啟動「臨床試驗綠色通道」。

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再傳授權!台新藥與Cipla簽署印度等11國商業權

新藥研發公司台新藥(6838)今日宣布,公司已與Cipla簽訂獨家授權協議。根據此協議,Cipla擁有在印度、尼泊爾、斯里蘭卡、孟加拉、馬來西亞、緬甸、肯亞、奈及利亞、南非、阿根廷及哥倫比亞等11個國家,獨家商業化這款用於眼科手術後的炎症與疼痛治療創新療法。

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