Monthly Archives: 3 月 2025

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競品缺貨發酵！藥華藥血癌藥 Ropeg 獲准專案出口加拿大

藥華藥（6446）近日宣布，公司創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）已獲加拿大衛生部（Health Canada）正式列入「專案核准進口與銷售藥品清單」（List of Drugs for Exceptional Importation and Sale）。透過專案進口機制，Ropeg已出貨至加拿大市場，以應對當地嚴重缺藥問題。

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2025 年 3 月 10 日
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向榮生技獲衛福部查核通過 取得 PIC/S GMP 先導工廠認證

向榮生技-創（6794）5日宣布，公司已獲衛福部查核通過，取得PIC/S GMP先導工廠認證，為正在臨床三期收案中的退化性膝骨關節炎未來取得藥證的準備再前進一步，更可拓展再生醫學細胞治療方興未艾的CDMO業務需求。

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2025 年 3 月 6 日
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泰合抗血栓藥物TAH3311試驗達標 拚年底授權 明年轉上市

泰合(6467)受惠抗血栓口溶膜新藥TAH3311，美國Pivotal Study(樞紐試驗)試驗數據成功達標。董事長李世仁表示，預計第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請，力拚年底完成授權後，也規畫啟動IPO，明年轉上市掛牌。

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2025 年 3 月 5 日
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台康生乳癌新藥 向台灣TFDA申請第三期臨床試驗

台康生（6589）2日公告，第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A，已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗，該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床，由於採多國多中心試驗，將陸續向各國提出申請。

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2025 年 3 月 3 日