朗齊生醫取得抗癌新藥APL-101亞洲開發及商業權利 即將啟動肺癌三期臨床試驗
台灣新藥開發將有突破性發展!台灣創新藥物開發公司朗齊生醫Launxp Bio(6876)日前宣布與美國納斯達克上市的精準醫療公司Apollomics Inc.(納斯達克代號APLM)達成策略合作協議,取得旗下抗癌藥物APL-101(又稱伯瑞替尼)在亞洲地區(中國除外)的開發與商業化權利。未來,朗齊生醫將負責APL-101在台灣、日本、韓國及東南亞等地的第三期臨床試驗、法規申請及上市準備。
Monthly Archives: 4 月 2025
台灣新藥開發將有突破性發展!台灣創新藥物開發公司朗齊生醫Launxp Bio(6876)日前宣布與美國納斯達克上市的精準醫療公司Apollomics Inc.(納斯達克代號APLM)達成策略合作協議,取得旗下抗癌藥物APL-101(又稱伯瑞替尼)在亞洲地區(中國除外)的開發與商業化權利。未來,朗齊生醫將負責APL-101在台灣、日本、韓國及東南亞等地的第三期臨床試驗、法規申請及上市準備。
「新模態藥物」(New Modalities)正逐步改變傳統藥物開發的舊有觀念,成為產業注目的下一波關鍵治療方法。本講座特邀國立中興大學生命科學院/興大精醫計畫 洪慧芝終身特聘教授/主任及新加坡商翡盛股份有限公司台灣分公司陳昱宏生醫總監,分享產業趨勢與實務經驗,共同為台灣醫療進步貢獻力量。
隨著美國關稅政策與地緣政治風險衝擊全球,引發供應鏈重組浪潮,對於尋求降低風險、確保供應鏈韌性的國內外生技醫藥產業而言,穩定、高品質且值得信賴的生產夥伴,成為迫切需求。台灣憑藉堅實研發基礎、嚴謹法規環境、完整產業聚落以及備受國際肯定的製造品質,正迅速崛起成為「委託開發暨製造服務」(CDMO)的關鍵樞紐,尤其在技術門檻高的再生醫療與抗體藥物開發領域,展現出成為「生技台積電」的龐大潛力。業者指出,透過MIT創新技術加持,可望成為突圍轉折點,有助於台灣CDMO產業鏈,搶占核心戰略地位。
興櫃生技股吉晟生(7762)宣布,將與韓國放射性藥物公司 DuChembio Co., Ltd. 簽署技術轉讓協定,以開發、製造和銷售用於帕金森氏症診斷的 PET 放射性藥物18F-FP-CIT,根據該協定,吉晟生技將負責該藥品在台上市的全部流程(包括臨床試驗)到按照 GMP 標準生產、分銷和銷售藥品的整個過程。
安成生技 (6610-TW) 今 (21) 日召開董事會,決議通過採換股方式,以 1 比 1 換股方式吸收合併杜康藥業,預計 6 月 6 日召開股東會進行表決,合併基準日暫定 9 月 30 日,資本額將從新台幣 8.76 億元提高至 18.36 億元。
美國針對關稅政策祭出強硬手段,恐針對藥品實施新一波的徵收調整,各界擔憂會增加買藥、看病的費用,甚至是藥品進不來,出現缺藥潮,影響民眾健康。衛福部長邱泰源日前回應,針對未來漲價的趨勢,已經做好準備;食藥署、健保署啟動藥品短缺機制,強調穩定供應鏈。
美國宣告對等關稅,衝擊全球供應鏈重組及經濟增長。相對製造業外銷受阻,主攻保健食品銷售及生技檢測、再生醫學族群,反倒因台灣高齡化、政策支援所催化的內需商機,營運活絡開展。
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